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塔拉妥单抗的适应症

郭药师
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2025-07-08 11:27
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塔拉妥单抗是一种创新性双特异性抗体药物,由美国安进公司研发,用于治疗含铂化疗后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。该药物通过靶向DLL3和CD3,激活T细胞杀伤肿瘤细胞,为传统治疗效果不佳的患者提供了新的治疗选择。塔拉妥单抗为冻干粉注射剂,规格分为1mg(约6102美元)和10mg(约28129美元),目前尚未在中国上市。

塔拉妥单抗的适应症

塔拉妥单抗主要适用于特定类型的肺癌患者,其适应症基于严格的临床试验结果,为传统治疗失败的患者群体提供了新的希望。

广泛期小细胞肺癌治疗

塔拉妥单抗获批用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。这一适应症通过加速批准程序获得,后续需进一步验证性临床试验确认其长期疗效。

二线治疗方案

对于化疗后进展的ES-SCLC患者,塔拉妥单抗可作为重要的二线治疗选择。其独特的双特异性抗体机制,为这类预后较差的患者提供了新的治疗途径。

塔拉妥单抗的适应症范围体现了其在难治性小细胞肺癌治疗中的重要地位,为临床治疗提供了新的选择。

塔拉妥单抗的功效与作用

塔拉妥单抗通过创新的作用机制发挥抗肿瘤效果,其临床疗效已在多项研究中得到验证。

双特异性抗体作用机制

塔拉妥单抗能同时靶向肿瘤细胞表面的DLL3和T细胞表面的CD3,将T细胞直接引导至肿瘤细胞处,激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质,从而特异性杀伤肿瘤细胞。

临床疗效数据

临床试验显示,塔拉妥单抗治疗组患者的总缓解率达到显著水平,部分患者获得长期疾病控制。其疗效持续时间中位数也显示出令人鼓舞的结果。

逐步递增给药方案

为降低细胞因子释放综合征(CRS)风险,采用逐步递增剂量方案。初始剂量为1mg,后续增至10mg,每两周给药一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

塔拉妥单抗的创新作用机制和临床疗效,使其成为小细胞肺癌治疗领域的重要突破。

塔拉妥单抗的禁忌症

塔拉妥单抗并非适用于所有患者,某些情况下需禁用或特别谨慎使用。

严重过敏反应

对塔拉妥单抗或其任何成分有严重过敏史的患者禁用。出现严重过敏反应需立即停药并给予适当治疗。

妊娠与哺乳期限制

孕妇禁用,因其可能对胎儿造成伤害。育龄期女性治疗期间及停药后2个月内需采取有效避孕措施。哺乳期妇女应暂停母乳喂养。

特殊人群注意事项

儿童用药安全性尚未确立。老年患者无需调整剂量,但需密切监测。中重度肝功能损害患者使用数据有限,需谨慎评估。

了解并遵守禁忌事项,有助于最大限度降低治疗风险。

参考资料: FDA说明书更新于2024年5月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761344

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