




阿仑单抗注射液的使用需严格遵循专业医疗操作规范,从治疗前准备到输注流程均有明确要求。
初始治疗为连续5天静脉输注(12mg/天),12个月后给予3天强化疗程(12mg/天)。后续治疗需间隔至少12个月,每次3天疗程。输注前需用100mL生理盐水或5%葡萄糖稀释,4小时内匀速输注完毕。
治疗前6周完成必要疫苗接种(非活疫苗),进行结核筛查和基线实验室检查(血常规、甲状腺功能等)。每个疗程前3天需给予1000mg甲泼尼龙预处理,并开始抗病毒预防(持续至少2个月)。
药物配制需无菌操作,避免震荡。稀释后溶液8小时内使用,避光保存。输注期间持续心电监护,监测生命体征。输注后观察至少2小时,备齐急救设备应对过敏反应。
规范化的给药流程是保证阿仑单抗疗效的基础,需由专业医护人员严格执行。
该药物在治疗过程中可能引发多种不良反应,需重点关注三类主要风险。
患者可出现甲状腺疾病、免疫性血小板减少,需每月监测血常规和甲状腺功能至停药后4年,异常时及时干预。
大部分患者会出现发热、皮疹,严重者可发生过敏性休克,输注前激素预处理,发生反应时立即暂停给药并按过敏流程处理。
患者可发生疱疹病毒感染,需持续抗病毒预防。避免活疫苗接种,警惕李斯特菌感染,出现发热等症状时及时进行病原学检查。
系统化的副作用监测和管理能显著提高治疗安全性。
不同人群使用该药物需考虑独特的风险收益比,实施个体化管理。
动物实验显示胚胎毒性,孕妇绝对禁用,育龄期女性治疗期间及结束后4个月需采取高效避孕措施。
严重肝肾功能损害患者禁用,轻度损害需密切监测相关指标,必要时调整剂量。
临床研究数据有限,建议谨慎评估。需加强不良反应监测,考虑从低剂量开始治疗。
特殊人群使用阿仑单抗需建立多学科评估机制,实现精准化用药。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103948