




阿仑单抗注射液适用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS),包括复发-缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。但由于安全性特征,不推荐用于临床孤立综合征(CIS)患者。
截至2025年6月,阿仑单抗注射液尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,因此无法在中国大陆的医院药房或零售药店合法购买。
在主治医生指导下,患者可考虑前往该药已获批准上市的国家或地区(如美国、欧盟成员国、日本、澳大利亚等)进行正规医疗治疗或购药。这种方式能确保在专业医疗环境下用药,但需考虑旅行、住宿及多次往返的治疗成本。
患者可以选择具备合法资质的跨境线上药房平台购买,但选择时必须核实平台资质,查验药品来源,收到药品后应立即查验包装完整性、有效期和保存温度。此方式需高度警惕非正规渠道风险。
阿仑单抗具有显著免疫调节作用,治疗过程中需严格遵循医疗规范,警惕潜在风险。
部分患者可能出现输液反应,从轻度皮疹、发热,到重度过敏性休克、呼吸困难不等。输注结束后持续监测至少2小时,出现胸闷、呼吸困难、严重皮疹立即告知医生。
治疗会导致淋巴细胞显著减少,增加严重感染风险,建议个疗程首日起使用抗病毒药物预防疱疹病毒感染,出现发热、寒战、咳嗽、尿痛等感染症状立即就医。
部分患者可能发生自身免疫性并发症,建议每月检查全血细胞计数、血清肌酐、尿常规,每3个月检查甲状腺功能,每年进行皮肤科检查监测黑色素瘤风险。
阿仑单抗在特定人群中使用需特别谨慎,医生需进行个性化风险评估。
孕妇绝对禁忌,动物研究显示胚胎致死和致畸风险。有生育能力女性在治疗期间及末次给药后4个月内必须采取高效避孕。哺乳期禁用,药物可能分泌入乳汁,治疗期间及结束后需暂停哺乳。
18岁以下禁用,安全性和有效性尚未建立。65岁以上慎用,免疫功能下降可能加重感染风险,需评估肾功能(肌酐清除率)、共病(糖尿病、心脏病)及认知功能。
严重肾功能不全禁用,轻度中度患者需剂量调整,治疗前及每月监测肌酐、尿蛋白。严重肝功能不全禁用,轻度损害者需遵医嘱进行剂量调整。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103948