




阿仑单抗注射液商品名Lemtrada,属于针对CD52蛋白的单克隆抗体药物,本文主要介绍阿仑单抗注射液的购买途径,以及如何使用阿仑单抗注射液。
截至2025年6月,阿仑单抗注射液尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,因此无法在中国大陆的医院药房或零售药店合法购买。该药也未被纳入中国国家医保药品目录。
患者可以前往该药已获批准上市的国家或地区,如美国、欧盟成员国、日本等指定医疗机构,购买阿仑单抗注射液,但是费时费力。
患者也可以选择具备合法资质的跨境线上平台购买,更加方便快捷,但患者需极其谨慎地核实平台资质、药品来源和冷链运输能力。
阿仑单抗的使用流程复杂且要求严格,必须在具备相应资质和抢救条件的医疗机构使用。
治疗采用周期性输注方案,初始疗程连续5天,每日静脉输注12mg。第二疗程在初始疗程结束整整12个月后进行,连续3天,每日输注12mg。
后续疗程仅在医生评估认为疾病活动再现,且距离前一次疗程至少12个月时考虑,同样连续3天,每日12mg。
每次输注前需立即静脉给予大剂量皮质类固醇,以减轻输液反应风险。专业人员使用无菌注射用水复溶冻干粉,再稀释于100mL 0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液中,释液必须在配制后8小时内完成输注。
每次输注时间严格控制在4小时,匀速输注,禁止快速推注,患者需在医疗机构内留观至少2小时,严密监测生命体征和迟发型反应。
阿仑单抗作为生物制剂,对储存条件有严格要求,不当储存会直接影响药物稳定性和治疗效果。
未开封的Lemtrada原装冻干粉小瓶必须始终在2-8°C的冰箱中冷藏保存。存放时需注意严格避光,严禁冷冻,防止剧烈震动或摇晃。
使用无菌注射用水复溶药瓶后,轻轻旋转溶解得到的澄清溶液(浓度约为1.1 mg/mL),在室温(15-25°C)或冷藏(2-8°C)条件下,可保存最多8小时。此溶液仍需避光保存。
阿仑单抗治疗结束后,患者需要长期规律的医学随访和复查,具体检查要求请咨询专业医生。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103948