恩西地平的功效与作用？

恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）抑制剂，于2017年获得美国FDA批准，用于治疗携带IDH2突变的复发或难治性AML成人患者。

恩西地平的适应症

1、适应症

成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)，且经FDA批准的检测方法确认存在IDH2突变。

2、适应人群

IDH2突变阳性、既往接受过治疗但疾病复发或无效的AML成年患者。

恩西地平的功效与作用

恩西地平是一种口服的小分子抑制剂，特异性针对IDH2基因突变体（如R140Q、R172S和R172K）。

恩西地平通过抑制突变型IDH2酶的活性，显著降低2-HG水平，从而解除对细胞分化的抑制，促使白血病细胞向正常髓系细胞分化。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

恩西地平的注意事项

1、服药后10天至5个月内若出现分化综合征症状（发热、咳嗽、呼吸困难、骨痛、体重快速增加或手臂/腿部/腋下/腹股沟/颈部肿胀），请立即寻求医疗帮助。

2、开始治疗前，患者可能需进行妊娠检测且结果为阴性。无论男女，使用enasidenib期间均需采取避孕措施，因为该药物可能对未出生胎儿造成伤害。末次给药后至少需继续避孕2个月。若期间发生妊娠，请立即告知医生。服药期间及末次给药后至少2个月内禁止哺乳。

恩西地平的用法用量

1、成人剂量

标准剂量为每日一次，口服100毫克。

2、治疗持续时间

需持续用药至疾病恶化或出现不可耐受的毒性反应；对于无疾病进展或无不可耐受毒性的患者，应至少治疗6个月以确保临床响应。

3、适用人群筛选

需通过FDA批准的检测方法在血液或骨髓中确认存在异柠檬酸脱氢酶-2（IDH2）突变。

4、服用方法

请严格遵循处方标签说明，并阅读所有用药指南或说明书。每日固定时间随餐或空腹服用均可，应严格按照说明将恩西地平一次性整片吞下，不得碾碎、咀嚼或掰断药片。

5、呕吐后处理

服药后若立即呕吐，无需补服，按原计划服用下一剂即可。

6、定期检查

治疗期间需定期进行医学检查，并根据结果调整治疗方案。

7、药物储存

将其存放在室温下远离潮湿的热源，药片均需保留在原装的干燥的包装容器内。

恩西地平特殊人群用药建议

1、妊娠女性

恩西地平具有胚胎-胎儿毒性，应避免妊娠，治疗期间及停药后2个月内需采取有效避孕措施。

2、哺乳期女性

不建议哺乳。

3、老年患者

无需调整剂量，临床研究中61%患者年龄≥65岁，疗效与安全性无异。

4、儿童患者

尚未建立安全性和有效性。