
克唑替尼胶囊可用于经SFDA批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该适应症的批准主要依据客观缓解率(ORR)和无进展生存(PFS)证据,目前尚未获得本品生存获益(OS)的证据。
克唑替尼的疗效是非常不错的,肺腺癌患者使用克唑替尼,那一定是之前做了基因检测,找到了肺癌的驱动基因,可以是ALK基因突变,可以是ROS1的突变,也可以是C-MET基因的扩增。对于这类病人使用克唑替尼效果,中位的无进展的生存期,大概是在10个多月。当然因为克唑替尼还有一些消化道反应,如恶心、呕吐等等这些症状,有部分病人不能耐受,但如果能坚持使用克唑替尼,会获得一个比较好的效果。现在有了第二代的ALK抑制剂,叫阿来替尼。现在国内已经上市了,中位的无进展的生存期可以达到34.8个月。在克唑替尼胶囊耐药以后,患者可以再来使用阿来替尼,从而获得一个更长的生存时间。
参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581