
赛立替尼是一种口服的小分子ALK酪氨酸酶抑制剂。赛立替尼能靶向ALK蛋白,在体外,色瑞替尼(ceritinib)表现出比克唑替尼更强的ALK抑制能力;在体内,色瑞替尼更容易穿过血脑屏障,且对克唑替尼抵抗的患者有一定的临床疗效。
赛立替尼可治疗什么病症?
2014年4月29日,被FDA批准用于此前接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。
2017年5月26日,被FDA批准用于ALK阳性非小细胞肺癌的一线用药。
2018年5月31日,赛立替尼被CFDA批准用于克唑替尼耐药的ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者,其商品名为赞可达。
参考资料: FDA说明书更新于2021年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225