那他珠单抗(Natalizumab)是治疗什么疾病的？

那他珠单抗(Natalizumab)是一种用于治疗特定自身免疫性疾病的生物制剂，于2024年在美国获批上市。

那他珠单抗(Natalizumab)是治疗什么疾病的

那他珠单抗主要用于以下两种疾病的治疗：

1、多发性硬化症（MS）

那他珠单抗作为单药治疗，适用于成人复发型多发性硬化症，包括：

临床孤立综合征。

复发缓解型多发性硬化。

活动性继发进展型多发性硬化。

使用前需评估患者是否具备使用该药物的条件，尤其是需注意其可能引发的进行性多灶性白质脑病（PML）风险。

2、克罗恩病（CD）

那他珠单抗适用于中度至重度活动性克罗恩病成人患者，用于诱导和维持临床反应与缓解，尤其适用于对传统治疗或TNF-α抑制剂反应不足或不耐受的患者。需要注意的是，克罗恩病患者使用本品时不得联合使用免疫抑制剂或TNF-α抑制剂。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

那他珠单抗(Natalizumab)用法用量

1、给药方式与剂量

(1)、剂量：每次300mg。

(2)、给药途径：静脉输注，持续时间约1小时。

(3)、频率：每4周一次。

(4)、禁忌：禁止静脉推注或快速注射。

2、配制与储存

(1)、使用前需将15mL药液注入100mL0.9%氯化钠注射液中稀释。

(2)、稀释后应在4小时内使用，可冷藏保存（2°C–8°C），避免冷冻和震荡。

(3)、输注后需用生理盐水冲洗管路。

3、用药监测与停药指征

(1)、输注观察：首次12次输注后需观察1小时；后续输注根据临床判断决定观察时间。

(2)、克罗恩病停药指征：

诱导治疗12周无效者。

开始治疗6个月内无法停用糖皮质激素者。

那他珠单抗(Natalizumab)不良反应

那他珠单抗可能引起多种不良反应，部分为严重反应，需密切监测。

1、严重不良反应

(1)、进行性多灶性白质脑病（PML）：由JC病毒引起，常见于免疫抑制患者，致死或致残率高。风险因素包括抗JCV抗体阳性、用药时间长（尤其超过2年）、既往使用免疫抑制剂。

(2)、疱疹感染：包括脑炎、脑膜炎和急性视网膜坏死，严重者可致盲。

(3)、肝毒性：可能引起急性肝衰竭，需监测肝功能指标。

(4)、超敏反应：如荨麻疹、过敏性休克，多发生在输注2小时内。

(5)、血小板减少症：可能导致出血风险升高，需监测血小板计数。

2、常见不良反应（发生率≥10%）

(1)、多发性硬化患者：头痛、疲劳、关节痛、尿路感染、下呼吸道感染、胃肠炎、阴道炎、抑郁、四肢疼痛、腹部不适、腹泻、皮疹等。

(2)、克罗恩病患者：头痛、上呼吸道感染、恶心、疲劳等。