
2025年10月23日,星期四,根据在2025年美国胸科医师学会年度会议(CHEST2025)上公布的一项研究,对于美国的特发性肺纤维化(IPF)患者,特那米司特(Jascayd)特能够减缓用力肺活量(FVC)的下降。该会议于10月19日至22日在芝加哥举行。
该研究由安娜堡密歇根大学的JustinM.Oldham博士及其同事进行,他们对来自三期FIBRONEER-IPF试验的美国患者亚组进行了描述性分析,以检验特那米司特(Jascayd)特的疗效。患者被随机分配接受每日两次(bid)9毫克特那米司特(Jascayd)特、每日两次18毫克特那米司特(Jascayd)特或安慰剂治疗;该亚组包括了196名美国患者(分别为70名、56名和70名)。
研究人员发现,在第52周时,安慰剂组、特那米司特(Jascayd)特9毫克组和特那米司特(Jascayd)特18毫克组的FVC调整后平均变化分别为-257.9毫升、-152.7毫升和-126.2毫升。
因不良事件导致试验药物停用的患者比例在安慰剂组、特那米司特(Jascayd)特9毫克组和特那米司特(Jascayd)特18毫克组中分别为15.7%、12.9%和10.7%。
该研究的合著者、来自洛杉矶凯克医学院的TobyM.Maher博士在一份声明中表示:"在我们FIBRONEER-IPF试验的美国患者中,每日两次9毫克和每日两次18毫克的特那米司特(Jascayd)特在52周内减缓了用力肺活量的下降,并且具有可接受的安全性和耐受性。"
参考资料: FDA说明书获批于2025年10月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218764