FDA批准那米司特(Jascayd)用于治疗特发性肺纤维化

郭药师

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2025-11-12 13:11

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2025年10月14日，星期二，美国食品药品监督管理局已批准那米司特(Jascayd)片剂用于治疗特发性肺纤维化。

根据生产商的声明，这是10多年来首个获批用于治疗IPF的新疗法，它也是首个且目前唯一一个获准用于此适应症的PDE4B偏好性抑制剂。

那米司特(Jascayd)的推荐剂量

那米司特(Jascayd)的推荐剂量为每日两次口服18毫克，但若无法耐受，剂量可减少至每日两次9毫克，但对于同时服用吡非尼酮的患者则除外。

那米司特(Jascayd)研究

此项批准基于两项在IPF成人患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照试验。那米司特(Jascayd)最常见的不良反应（≥5%）包括腹泻、COVID-19、上呼吸道感染、抑郁、体重和食欲下降、恶心、疲劳、头痛、呕吐、背痛和头晕。与安慰剂组（11%）相比，那米司特(Jascayd)18毫克组（15%）和9毫克组（12%）因不良反应而停药的发生率更高。

来自洛杉矶南加州大学的TobyMaher医学博士、哲学博士在一份声明中表示："那米司特(Jascayd)已被证实能够减缓IPF患者的肺功能下降。那米司特(Jascayd)是一种备受欢迎的新治疗选择，具有耐受性良好的安全性特征，可供医生为合适的患者考虑使用。"

参考资料： FDA说明书获批于2025年10月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218764

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