
氨吡啶缓释片(dalfampridine)是一种用于改善多发性硬化(MS)成人患者行走能力的钾通道阻滞剂,患者在开始治疗前、治疗期间及治疗后均需了解并遵循一系列重要注意事项。
(1)、癫痫病史:有癫痫发作史的患者禁止使用氨吡啶缓释片。
(2)、肾功能评估:中度至重度肾功能不全(肌酐清除率CrCl≤50mL/min)为禁忌症,治疗前必须评估患者的肌酐清除率。
(3)、过敏史:对氨吡啶缓释片或4-氨基吡啶有过敏史(包括过敏性休克)的患者禁止使用。
2、必要的基线检查
(1)、肾功能检测:所有患者在治疗前必须通过公式计算或检测获得肌酐清除率(CrCl)值,这是评估用药安全性的核心指标,尤其对于50岁以上患者。
(2)、用药史梳理:告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药(特别是西咪替丁等OCT2抑制剂)及保健品。同时,需停止使用任何其他含4-氨基吡啶成分的制剂。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、剂量与间隔:推荐剂量为10mg,每日两次,间隔约12小时。每日不得超过20mg(2片)。切勿因漏服而补服或加倍服用,这会导致血药浓度过高,显著增加癫痫发作风险。
(2)、服用方法:整片用水吞服,不可掰开、碾碎、咀嚼或溶解,以免破坏缓释结构导致药物过快释放。
(1)、癫痫发作:即使无癫痫病史也可能发生。若出现发作,必须立即永久停药并就医。
(2)、过敏反应:如出现呼吸困难、喉咙或舌部肿胀、荨麻疹等严重过敏迹象,应立即停药并寻求紧急医疗救助。
(3)、肾功能监测:治疗期间应至少每年复查一次肌酐清除率,特别是对于有轻度肾功能损害(CrCl51-80mL/min)的患者,其药物暴露水平升高,需谨慎权衡获益与风险。
坚持定期监测肾功能,根据肌酐清除率的变化重新评估用药安全性。
持续关注并记录任何新出现或持续存在的不良反应,及时与医生沟通。
(1)、漏服:跳过该次剂量,按原计划时间服用下一次剂量。
(2)、怀疑过量:过量症状可能包括意识混乱、癫痫发作等,一旦发生,应立即停药并前往急诊就医。
参考资料: FDA说明书更新于2021年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022250