伏立康唑(Voriconazole)的副作用和不良反应

除了其预期的疗效外，伏立康唑(Voriconazole)可能会引起一些不良副作用。虽然并非所有人都会出现这些副作用，但如果发生，可能需要医疗关注。

伏立康唑(Voriconazole)的严重副作用

1、较常见的副作用

黑色柏油样粪便，皮肤起泡、脱皮、松弛，胸痛、发冷、咳嗽、腹泻、夜间视物困难、发烧、眼睛对阳光敏感性增加、瘙痒、皮疹、关节或肌肉疼痛、排尿疼痛或困难，眼睛发红、发炎，红色皮肤病变，中心常带紫色，咽喉痛，嘴唇或口腔内出现疮、溃疡或白斑，腺体肿胀、呼吸困难、异常出血或瘀伤、异常疲劳或虚弱、视力变化。

2、不常见的副作用

面部、手臂、手部、小腿或脚部肿胀，视力模糊，嘴唇干裂、发红或肿胀，发冷、陶土色粪便、意识混乱、尿色深、尿量减少、头晕、口干、突然从躺位或坐位站起时感到头晕或头重脚轻、发热感、口渴感增加、心律不齐或心悸、食欲不振、肌肉疼痛或抽筋、肌肉痉挛或抽搐、恶心、紧张，手、脚或嘴唇麻木或刺痛感，耳内搏动感、体重快速增加、皮肤上出现扁平或轻微凸起的皮疹，面部、颈部、手臂，偶尔上胸部发红，嘴唇脱屑、发红、灼热、疼痛或其他炎症迹象，癫痫发作、胃痛、心跳过慢或过快、出汗、颤抖、难闻的口臭、呕血、眼睛或皮肤发黄。

3、罕见的副作用

激动，皮肤起泡、脱皮或松弛，敌意或愤怒、皮肤对阳光敏感性增加、易怒、皮肤发红或其他变色、看到不存在的东西（幻视）、严重晒伤。

伏立康唑(Voriconazole)的其他副作用

伏立康唑可能发生一些通常不需要医疗关注的副作用。随着身体对药物适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。此外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您如何预防或减轻其中一些副作用。

伏立康唑(Voriconazole)需要立即咨询医生的副作用

不常见的副作用

头痛。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

供医疗保健专业人员参考的副作用管理

1、一般不良事件

在临床试验中最常报告的不良反应包括：视觉障碍/损害、发热、恶心、皮疹、呕吐、腹泻、发冷、头痛、肝功能测试升高/异常、外周水肿、呼吸窘迫、腹痛、心动过速和幻觉。最常导致治疗中止的不良反应包括视觉障碍、皮疹和肝功能检测指标升高。

2、心血管系统

(1)、常见（1%至10%）：心动过速、低血压、静脉炎、室上性心律失常、心动过缓。

(2)、不常见（0.1%至1%）：心室颤动、室上性心动过速、心电图QT间期延长、血管舒张、室性早搏、室性心动过速、血栓性静脉炎。

(3)、罕见（0.01%至0.1%）：尖端扭转型室性心动过速、完全性房室传导阻滞、束支传导阻滞、结性心律。

(4)、发生率未报告：心房心律失常、心房颤动、二联律、心脏扩大、心肌病、脑出血、脑缺血、脑血管意外、充血性心力衰竭、深部血栓性静脉炎、心内膜炎、早搏、心脏停搏、高血压、心肌梗死、结性心律失常、体位性低血压、肺栓塞、室上性早搏、心悸、心电图异常、室性心律失常。

3、皮肤

(1)、十分常见（10%或以上）：皮疹（高达19%）。

(2)、常见（1%至10%）：脱发、剥脱性皮炎、斑丘疹、瘙痒、红斑、光毒性。

(3)、不常见（0.1%至1%）：史蒂文斯-约翰逊综合征、变应性皮炎、紫癜、荨麻疹、湿疹、光敏反应、斑疹、丘疹。

(4)、罕见（0.01%至0.1%）：中毒性表皮坏死松解症、伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS）、多形性红斑、血管性水肿、假性卟啉病、银屑病、药疹。

(5)、发生率未报告：严重皮肤不良反应、光毒性、光致癌性、接触性皮炎、盘状红斑狼疮、固定性药疹、疖病、单纯疱疹、黑色素瘤、黑变病、皮肤变色、皮肤病症、皮肤干燥、出汗、水疱性皮疹/大疱性病变、银屑病加重、光敏相关性皮肤反应（例如假性卟啉病、唇炎、皮肤红斑狼疮）、皮炎、光毒性反应。

(6)、上市后报告：皮肤红斑狼疮、雀斑、色斑、DRESS、光化性角化病、皮肤毒性风险增加。

4、内分泌系统

(1)、不常见（0.1%至1%）：肾上腺皮质功能不全/肾上腺功能不全、甲状腺功能减退。

(2)、罕见（0.01%至0.1%）：甲状腺功能亢进。

(3)、发生率未报告：尿崩症。

(4)、上市后报告：肾上腺功能不全、库欣综合征（与皮质类固醇合用时）。

5、胃肠道

(1)、十分常见（10%或以上）：腹痛、恶心、呕吐、腹泻。。

(2)、常见（1%至10%）：唇炎、口干、牙龈炎、消化不良、便秘。

(3)、不常见（0.1%至1%）：胰腺炎、腹膜炎、十二指肠炎、胃肠炎、舌炎、舌肿胀、假膜性结肠炎。

(4)、发生率未报告：十二指肠溃疡穿孔、吞咽困难、食管溃疡、食管炎、胃肠胀气、胃肠道出血、牙龈出血、牙龈增生、呕血、肠穿孔、肠溃疡、黑便、口腔溃疡、腮腺肿大、牙周炎、直肠炎、直肠病症、直肠出血、胃溃疡、口腔炎、舌水肿、腹部胀满、腹部压痛。

6、泌尿生殖系统

(1)、常见（1%至10%）：血尿。

(2)、不常见（0.1%至1%）：蛋白尿。

(3)、发生率未报告：蛋白尿、无尿、枯萎卵、痛经、排尿困难、附睾炎、糖尿、出血性膀胱炎、阳痿、子宫不规则出血、少尿、阴囊水肿、尿失禁、尿潴留、尿路感染、子宫出血、阴道出血。

7、血液系统

(1)、常见（1%至10%）：血小板减少症、贫血、白细胞减少症、全血细胞减少症、粒细胞缺乏症。

(2)、不常见（0.1%至1%）：淋巴结病、嗜酸性粒细胞增多、淋巴管炎、骨髓衰竭。

(3)、罕见（0.01%至0.1%）：弥散性血管内凝血。

(4)、发生率未报告：贫血（巨幼细胞性、巨红细胞性、小细胞性、正细胞性）、再生障碍性贫血、溶血性贫血、出血时间延长、紫绀、瘀斑、血容量过多、骨髓抑制、瘀点、脾肿大、血栓性血小板减少性紫癜。

8、肝胆系统

(1)、十分常见（10%或以上）：AST升高（高达20.3%）、总胆红素升高（高达19.4%）、ALT升高（高达18.9%）、肝功能异常。

(2)、常见（1%至10%）：肝酶升高、胆汁淤积性黄疸、胆红素血症、黄疸、肝炎。

(3)、不常见（0.1%至1%）：肝衰竭、肝肿大/肝脏增大、胆囊炎、胆石症。

(4)、发生率未报告：严重肝脏反应、肝昏迷、GGT/LDH升高、ALT异常、高胆红素血症。

9、超敏反应

(1)、不常见（0.1%至1%）：超敏反应。

(2)、罕见（0.01%至0.1%）：类过敏反应。

(3)、发生率未报告：过敏反应、类过敏型反应、药物过敏。

10、局部反应

(1)、不常见（0.1%至1%）：输注部位反应。

(2)、发生率未报告：注射部位疼痛、注射部位感染/炎症、导管部位疼痛。

11、代谢及营养

(1)、常见（1%至10%）：低钾血症、低血糖、低钠血症。

(2)、不常见（0.1%至1%）：高胆固醇血症、低镁血症。

(3)、发生率未报告：葡萄糖耐量降低、高钙血症、高胆固醇血症、高血糖、高钾血症、高镁血症、高钠血症、高尿酸血症、低钙血症、低磷血症、厌食、高胰岛素血症、低白蛋白血症、高磷血症。

12、肌肉骨骼系统

(1)、常见（1%至10%）：背痛。

(2)、不常见（0.1%至1%）：关节炎。

(3)、发生率未报告：关节痛、肌酸磷酸激酶升高、骨坏死、骨痛、腿抽筋、肌痛、肌无力、肌病、骨软化症、骨质疏松症、畸形性骨膜炎。

(4)、上市后报告：氟中毒、骨膜炎。

13、神经系统

(1)、十分常见（10%或以上）：头痛。

(2)、常见（1%至10%）：头晕、感觉异常、震颤、惊厥、肌张力亢进、嗜睡、晕厥。

(3)、不常见（0.1%至1%）：共济失调、脑水肿、眩晕、感觉减退、味觉障碍/味觉改变/味觉倒错、脑病、锥体外系综合征/障碍、周围神经病变、听觉减退、耳鸣。

(4)、罕见（0.01%至0.1%）：肝性脑病、格林-巴利综合征、眼球震颤。

(5)、发生率未报告：急性脑综合征、静坐不能、遗忘症、昏迷、耳聋、痴呆、耳痛、脑炎、大发作、颅内高压、神经痛、神经病变、外耳炎、味觉丧失、输注期间嗜睡。

14、眼部

(1)、十分常见（10%或以上）：视觉异常（高达28.1%）、视觉障碍/损害。

(2)、常见（1%至10%）：畏光、色视症、视网膜出血。

(3)、不常见（0.1%至1%）：视乳头水肿、视神经疾病、巩膜炎、睑缘炎、复视、动眼危象。

(4)、罕见（0.01%至0.1%）：视神经萎缩、角膜混浊。

(5)、发生率未报告：眼出血、调节异常、结膜炎、眼痛、眼睛干涩、角膜炎、角结膜炎、瞳孔散大、视网膜炎、葡萄膜炎、色觉感知改变、视网膜电图波形振幅降低、视野缩小、短暂性光感知改变、看电视或入睡时看到波浪线。

(6)、上市后报告：持续性视觉不良事件。

15、肿瘤

(1)、发生率未报告：黑色素瘤、皮肤鳞状细胞癌。

(2)、上市后报告：鳞状细胞癌。

16、其他

(1)、十分常见（10%或以上）：碱性磷酸酶升高（高达22.6%）、血钾降低（高达16.7%）、发热、外周水肿。

(2)、常见（1%至10%）：发冷、乏力、面部水肿、胸痛。

(3)、不常见（0.1%至1%）：血胆固醇升高、流感样症状。

(4)、发生率未报告：腹部增大、腹水、蜂窝织炎、水肿、侧腹痛、移植物抗宿主反应、肉芽肿、感染、细菌感染、真菌感染、粘膜病症、多器官衰竭、疼痛、骨盆痛、败血症、胸骨下胸痛、输注相关反应、粘膜炎症、体温过低、嗜睡、潮红。

17、精神系统

(1)、常见（1%至10%）：幻觉、意识混乱/混乱状态、焦虑、抑郁、激动、失眠。

(2)、发生率未报告：异常梦境、谵妄、人格解体、欣快感、性欲减退、精神病、自杀意念、音乐性幻觉、情感不稳。

18、肾脏

(1)、十分常见（10%或以上）：血肌酐升高（高达21.4%）。

(2)、常见（1%至10%）：急性肾衰竭、肾功能异常。

(3)、不常见（0.1%至1%）：肾炎、肾小管坏死、血尿素升高。

(4)、发生率未报告：BUN升高、肌酐清除率降低、肾积水、肾痛、肾病、尿毒症、肾功能损害、肾衰竭。

19、呼吸系统

(1)、十分常见（10%或以上）：呼吸窘迫。

(2)、常见（1%至10%）：急性呼吸窘迫综合征、肺水肿、鼻窦炎。

(3)、发生率未报告：咳嗽增加、呼吸困难、鼻出血、流感样综合征、咯血、低氧血症、咽炎、胸腔积液、肺炎、呼吸系统病症、呼吸道感染、鼻炎、声音改变、上呼吸道感染、支气管痉挛、鼻塞、呼吸衰竭、呼吸急促。