来那帕韦钠(Sunlenca)的注意事项和药物相互作用

来那帕韦钠(Sunlenca)是一种新型的长效HIV-1衣壳抑制剂，患者和医疗工作者必须充分了解其注意事项、药物相互作用和潜在的不良反应。

来那帕韦钠(Sunlenca)的注意事项

1、免疫重建综合征

部分患者在开始联合抗逆转录病毒治疗后，免疫系统开始恢复，可能对体内潜伏的或先前存在的机会性感染（如鸟型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、耶氏肺孢子菌肺炎、结核病等）产生过度的炎症反应，需进行评估和治疗。此外，也有报告在免疫重建过程中出现自身免疫性疾病。

2、长效特性及潜在风险

来那帕韦钠在体内存留时间极长，末次皮下给药后，残留药物浓度可在体循环中维持长达12个月或更久。必须严格遵守每6个月一次的维持给药计划。

3、注射部位反应

皮下注射可能导致注射部位反应，常见表现为肿胀、疼痛、红斑、结节、硬结、瘙痒、渗出或包块。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

来那帕韦钠(Sunlenca)的药物相互作用

1、禁止联用的药物

来那帕韦钠禁止与强效CYP3A诱导剂联用，例如利福平、圣约翰草、卡马西平、苯妥英等。

2、需谨慎联用或调整剂量的药物

(1)、中度CYP3A诱导剂：不推荐联用，可能导致药效降低。

(2)、主要由CYP3A代谢的药物：来那帕韦是中度CYP3A抑制剂，在末次皮下给药后的9个月内，可能增加这些药物（如某些他汀类、镇静催眠药、阿片类镇痛药、PDE-5抑制剂、全身性皮质类固醇等）的暴露量，从而增加其不良反应风险。联用时需谨慎，考虑降低剂量并密切监测。

(3)、P-gp底物：来那帕韦钠可能增加P-gp底物（如地高辛）的血药浓度，联用时应监测其血药浓度。

3、无明显临床意义相互作用的药物

根据研究，与达芦那韦/考比司他、考比司他、法莫替丁、匹伐他汀、瑞舒伐他汀、替诺福韦艾拉酚胺、伏立康唑联用，未观察到具有临床意义的相互作用。

来那帕韦钠(Sunlenca)的不良反应

1、最常见的不良反应

在关键临床研究中，最常见的不良反应（发生率≥3%，所有级别）为恶心和注射部位反应，绝大多数不良反应为轻度或中度。

2、注射相关不良反应

大多数为轻度或中度，包括肿胀、疼痛、红斑、结节、硬结等。少数患者可能出现重度反应（如红斑、疼痛、肿胀），但通常在短期内缓解。结节和硬结的消退时间中位数较长，部分可能持续数月。

3、实验室检查异常

在接受治疗的患者中，观察到一些3-4级的实验室检查异常，包括肌酐升高、糖尿、高血糖、蛋白尿、转氨酶升高等。