
截至目前,来那帕韦钠(Sunlenca)尚未在国内上市,无法直接在国内购买到。
截至当前信息,来那帕韦钠尚未在中国大陆地区正式获批上市。因此,该药物无法通过国内常规的医院药房或零售药店渠道直接购买。
1、海外就医:有购药需求的人群可前往来那帕韦钠上市国家,比如美国,在当地医院就诊后可直接在医院药房中购买来那帕韦钠。
2、参与国内临床试验:关注国内是否有针对来那帕韦钠或类似作用机制药物的临床试验项目,参与临床试验是获得前沿治疗的一种正规途径,但需满足严格的入组标准。
3、医疗服务机构:患者可咨询专业医疗服务机构,了解在来那帕韦钠已获批的国家或地区通过合规渠道获取的可能性,并咨询是否能够帮助获取。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、注射部位反应:发生率很高(约65%),但绝大多数为轻度或中度。表现为肿胀、疼痛、红斑、结节、硬结、瘙痒等。这是其皮下注射剂型最主要的局部不良反应。
(2)、恶心:发生率约为4%,通常程度较轻。
(1)、注射部位结节与硬结的持续性:部分患者的皮下结节或硬结消退时间较长,中位消退时间分别为148天和70天。研究显示,在中期随访后,仍有部分患者的结节(30%)或硬结(13%)未完全消退。这些结节/硬结通常可触及但不可见,大小约为1-4厘米,可能与皮下药物储库引起的异物反应有关。
(2)、免疫重建炎性综合征:与其他强效抗逆转录病毒药物一样,开始治疗后,免疫系统恢复可能导致潜伏或残余的机会性感染(如鸟分枝杆菌、巨细胞病毒、肺孢子菌肺炎、结核)出现炎症反应,需要监测和处理。
(3)、实验室指标异常:在临床试验中观察到部分患者出现肌酐升高(13%)、糖尿(6%)、空腹高血糖(5%)、蛋白尿(4%)以及肝酶(ALT/AST,3%)和直接胆红素(3%)升高(3-4级)。这些异常与药物的因果关系尚未完全确立,但提示需定期监测肝肾功能和代谢指标。
参考资料: FDA说明书获批于2024年11月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215974