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来那帕韦钠(Sunlenca)的用药注意事项

郭药师
已帮助: 4人
2025-12-22 15:22
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来那帕韦钠(Sunlenca)是一种新型长效HIV-1衣壳抑制剂,在治疗期间应注意免疫重建综合征、残留浓度与耐药风险等。

来那帕韦钠(Sunlenca)用药前注意事项

1、明确适应症与禁忌

(1)、适用人群:来那帕韦钠仅限对多种药物耐药且当前抗逆转录病毒治疗方案因耐药、不耐受或安全性问题而失败的经治成人HIV-1感染者。

(2)、绝对禁忌:禁止与强效CYP3A诱导剂联用,例如利福平、卡马西平、圣约翰草等。联用会显著降低来那帕韦血药浓度,导致治疗失败和耐药。

2、全面评估与告知

(1)、病史与用药史:详细告知医生所有病史、过敏史,以及当前服用的所有处方药、非处方药、保健品和草药(特别是圣约翰草)。

(2)、特殊状况:

妊娠:人类数据有限,用药期间及停药后需注意。鼓励参加抗逆转录病毒妊娠登记。

哺乳:药物是否进入人乳未知。需权衡母乳喂养的HIV传播风险、婴儿耐药风险及潜在不良反应。

肝肾功能:轻中度肝肾功能不全者无需调整剂量,但严重肝肾功能不全者用药数据有限,需谨慎。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

来那帕韦钠(Sunlenca)用药期间注意事项

1、规范给药与随访

(1)、口服片剂:可与食物同服或单独服用。

(2)、严格按时复诊:务必按照计划(每6个月±2周)接受维持期注射。若距上次注射超过28周,需在医生指导下重新开始起始治疗方案。

2、识别与管理不良反应

(1)、注射部位反应(ISRs):非常常见(>65%),包括肿胀、疼痛、红斑、结节、硬结等。多数轻微,但结节和硬结可能持续数月甚至不消退。如反应严重或持续,应及时告知医生。

(2)、免疫重建综合征:治疗初期,免疫系统恢复可能引发对潜伏感染(如结核、PCP)的炎症反应或自身免疫性疾病,出现任何新发症状需立即报告。

(3)、常见全身反应:恶心(约4%),实验室异常可能包括肌酐升高、血糖升高等,需定期监测。

来那帕韦钠(Sunlenca)用药后注意事项

1、停药与换药管理

(1)、计划停药:若需停止来那帕韦钠治疗,务必在末次注射后28周内开始一个完全有效的替代抗逆转录病毒方案,以最小化耐药风险。

(2)、治疗失败时:若出现病毒学失败,应尽可能及早转换为其他有效方案。

2、长期监测与咨询

(1)、持续的药物相互作用风险:停药后,药物在体内仍可能存留长达9个月以上,在此期间开始使用经CYP3A代谢的药物仍需警惕相互作用。

(2)、患者教育强化:反复强调依从性至关重要,漏用或延迟注射是导致耐药的主要原因。确保患者理解整个给药方案。

参考资料: FDA说明书获批于2024年11月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215974

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