
米替福新(Impavido)可能导致生育力受损,应提前告知有生育潜力的女性和男性。
(1)、妊娠禁忌:米替福新禁止用于孕妇,动物研究显示,该药可导致胚胎死亡和胎儿畸形。
(2)、妊娠检测:所有具有生育潜力的女性在开始用药前必须进行妊娠试验,确认未怀孕。
(1)、男性患者:需知晓米替福新可能影响精液质量、精子计数和精子浓度,部分改变可能持续存在。
(2)、女性患者:需知晓动物研究中观察到生育能力受损和卵泡异常,人类女性生育影响尚未充分评估。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、随餐服用:与食物同服可减轻胃肠道不良反应。
(2)、完整吞服:胶囊应整粒吞服,不可咀嚼、掰开、溶解或压碎。
(3)、完成疗程:连续服用28天,不可擅自停药。
(1)、肾功能监测:治疗期间及停药后4周注意监测,包括ALT、AST、胆红素。
(2)、血小板监测:治疗期间定期监测。
(1)、常见反应:恶心、呕吐、腹泻、腹痛
(2)、应对措施:
鼓励充分饮水,避免脱水和继发性肾损伤。
如呕吐、腹泻严重或持续不退,及时联系医生。
出现呕吐或腹泻时,口服避孕药效果可能降低,需加用非口服避孕方式。
女性患者末次给药后仍需继续使用有效避孕措施至少5个月。如计划妊娠,建议在停药5个月后咨询医生。
停药后继续监测肾功能4周,关注血清肌酐变化。
如治疗期间出现肝功能异常,停药后需随访至恢复正常。
(1)、男性患者:精液参数改变可能持续存在。
(2)、女性患者:如有生育计划,建议咨询医生。
即使停药,由于药物半衰期长(>6天),眼部改变可能持续或不可逆。
如出现新发眼部症状,及时就医。
参考资料: FDA说明书获批于2025年3月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204684