
米替福新(Impavido)用药期间应注意胃肠道反应、胚胎-胎儿毒性,并定期进行肾功能监测、肝功能监测等。
临床试验中观察到血清肌酐升高,应在米替福新治疗期间,及治疗结束后4周内每周监测患者的肾功能。
临床试验中观察到肝转氨酶和胆红素升高,应在治疗期间监测患者的肝功能。
恶心、呕吐和腹泻常见,可能导致容量不足,应鼓励患者摄入足量液体以预防脱水。
米替福新禁用于妊娠期患者。在开始治疗前,必须验证具有生育潜力女性的妊娠状态,应告知此类女性对胎儿的潜在风险,并建议其在治疗期间,及停药后5个月内使用有效的避孕措施。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
米替福新可能损害男性生育能力,临床研究显示,治疗可能导致精子参数(精液量、总数、浓度、形态、活力)下降,应告知男性患者这一潜在风险。
基于动物研究,米替福新可能损害雌性生育能力(如引起卵泡闭锁、动情周期停滞)。对人类女性生育能力的潜在影响尚未得到充分评估,应告知具有生育潜力的女性。
治疗内脏利什曼病期间有血小板减少的报告。对于此类患者,应在治疗期间监测血小板计数。
米替福新(Impavido)的注意事项不完整,详情可阅读完整版药物说明书。
(1)、体外研究:米替福新未抑制人体主要细胞色素P450酶(包括CYP1A2,2C9,2C19,2D6,3A4等)。
(2)、动物研究:米替福新未显著诱导大鼠肝脏CYP3A活性。
(3)、结论:基于现有数据,米替福新与其他药物发生基于CYP450酶系的代谢性相互作用的可能性较低。
米替福新与药物转运体相互作用的潜力尚未被评估,说明书中尚未明确。
参考资料: FDA说明书获批于2025年3月14日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204684