奥普杜拉格(Opdualag)的功效与作用及注意事项

适应症

奥普杜拉格(Opdualag、nivolumabandrelatlimab)适用于成人及12岁及以上青少年晚期(不可切除或转移性)黑色素瘤。

用法用量

1、推荐剂量

成人及≥12岁且体重≥30kg的青少年：每4周一次静脉输注480mg纳武利尤单抗+160mg瑞拉利单抗，输注时间30分钟。剂量无需因年龄或体重调整，不推荐剂量递增或递减。

2、输注要求

奥普杜拉格仅限静脉输注，不可静脉推注。

可用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释，终浓度范围：

纳武利尤单抗3–12mg/mL；

瑞拉利单抗1–4mg/mL；

总输注体积≤160mL(体重＜40kg者按4mL/kg计算)。

3、用药管理

治疗持续至疾病进展或不可耐受毒性。

免疫相关不良反应需按下表调整剂量或停药。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

特殊人群用药

儿童

＜12岁儿童安全性及有效性尚未确立。

老年人

≥65岁患者无需调整剂量。

肝/肾功能不全

轻度至中度肝/肾功能不全患者无需调整剂量；重度患者数据有限。

警告和预防措施

1、免疫相关不良反应

可能累及肺、结肠、肝、内分泌系统、皮肤、心肌等，严重者需永久停药。监测至末次给药后至少5个月。

2、特殊风险人群

自身免疫性疾病患者：可能加重基础疾病，需密切监测。

实体器官移植患者：增加排斥风险。

同种异体造血干细胞移植患者：可能诱发重度移植物抗宿主病(GVHD)。

3、其他风险

输液反应、噬血细胞性淋巴组织细胞增多症(HLH)、糖尿病酮症酸中毒等。

药物相互作用

与CYP酶代谢药物无显著相互作用。

避免联用强效免疫抑制剂(除非用于治疗免疫相关不良反应)。

不良反应

常见(≥10%)

疲乏、肌肉骨骼痛、皮疹、腹泻、瘙痒、头痛、恶心、食欲减退、甲状腺功能减退等。

严重不良反应(≥1%)

肾上腺皮质功能不全、贫血、结肠炎、肺炎、心肌炎、糖尿病等。

禁忌症

对奥普杜拉格(Opdualag)活性成分或辅料过敏者禁用。

贮存方法

未开封

冷藏(2–8℃)，避光保存于原包装。

室温(≤25℃)可存放72小时。

配制后

2–8℃下最多保存30天(0.9%氯化钠稀释液)或7天(5%葡萄糖稀释液)。

室温下需24小时内使用。