奥普杜拉格(Opdualag)的副作用如何缓解

奥普杜拉格(Opdualag)是一种由纳武利尤单抗（nivolumab）和瑞拉利单抗（relatlimab）组成的固定剂量复方制剂。

奥普杜拉格(Opdualag)的副作用

1、常见不良反应（≥20%）

肌肉骨骼疼痛（45%）、疲劳（39%）、皮疹（28%）、瘙痒（25%）、腹泻（24%）。

2、常见实验室异常（≥20%）

血红蛋白下降（37%）、淋巴细胞减少（32%）、AST升高（30%）、ALT升高（26%）、血钠降低（24%）。

3、严重免疫介导不良反应（IMARs）

肺炎（3.7%）、结肠炎（7%）、肝炎（6%），内分泌疾病：肾上腺功能不全（4.2%）、甲状腺功能异常（甲减17%、甲亢6%），心肌炎（1.7%）、肾炎（2%）、严重皮疹（9%）。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

奥普杜拉格(Opdualag)副作用缓解措施

1、通用处理原则

(1)、轻度至中度反应（Grade1-2）：通常可暂停用药，对症支持治疗。

(2)、重度反应（Grade3）：需暂停用药并开始皮质类固醇治疗（如泼尼松1-2mg/kg/天）。

(3)、危及生命反应（Grade4）：需永久停药并积极免疫抑制治疗。

2、分系统管理建议

(1)、肺炎：出现咳嗽、胸痛、呼吸困难时应立即评估。Grade3-4需永久停药。

(2)、结肠炎：腹泻、腹痛需及时处理，必要时行肠镜和感染排查。Grade4需永久停药。

(3)、肝炎：监测肝酶，Grade3-4需暂停或永久停药。

(4)、内分泌疾病：如甲状腺功能异常、肾上腺功能不全，需激素替代治疗，通常无需停药。

(5)、心肌炎：出现胸痛、心悸、心力衰竭表现时应立即停药并心脏科会诊。

3、输液反应处理

(1)、轻度至中度反应（Grade1-2）：减慢输液速度或暂停。

(2)、重度反应（Grade3-4）：永久停药。

4、其他支持治疗

(1)、皮疹：可使用外用激素或口服抗组胺药。

(2)、疲劳：建议适当休息、营养支持。

(3)、血细胞减少：定期监测，必要时给予生长因子支持。

奥普杜拉格(Opdualag)的用法用量

1、推荐剂量

(1)、成人和12岁及以上、体重≥40kg患者

每次静脉输注纳武利尤单抗480mg+瑞拉利单抗160mg，每4周一次。

(2)、体重<40kg的青少年患者

暂无推荐剂量。

2、给药方式

静脉输注奥普杜拉格30分钟，使用低蛋白结合滤器（0.2-1.2μm）。可稀释于0.9%氯化钠或5%葡萄糖液中，或在原液浓度下直接输注。

3、特殊人群用药

(1)、老年人：无需调整剂量。

(2)、肝功能不全：轻中度无需调整，重度无数据。

(3)、肾功能不全：轻中度无需调整，重度无数据。

(4)、孕妇：具有胚胎-胎儿毒性，需有效避孕至末次剂量后5个月。

(5)、哺乳期：治疗期间及末次剂量后5个月内禁止哺乳。