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奥普杜拉格(Opdualag)是治疗什么疾病的

郭药师
已帮助: 5人
2025-09-18 17:07:37
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奥普杜拉格(Opdualag)是一种由纳武利尤单抗(nivolumab)和瑞拉利尤单抗(relatlimab-rmbw)组成的固定剂量复方注射剂。

奥普杜拉格(Opdualag)是治疗什么疾病的

奥普杜拉格适用于治疗12岁及以上、患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童患者。

该药物通过联合阻断PD-1和LAG-3两个免疫检查点,增强T细胞活性,从而抑制肿瘤生长并促进其消退。

奥普杜拉格(Opdualag)适用人群

适用于12岁及以上、体重至少40公斤的患者。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

奥普杜拉格(Opdualag)的注意事项

1、免疫介导的不良反应(IMARs)

奥普杜拉格可能引发多系统免疫相关不良反应,严重时可危及生命。

(1)、肺炎:出现新发或加重的咳嗽、胸痛、呼吸困难需立即就医。

(2)、结肠炎:严重腹泻、腹痛、血便等症状需及时处理。

(3)、肝炎:黄疸、恶心、呕吐、右上腹疼痛等表现需警惕。

(4)、内分泌疾病:包括甲状腺功能异常、肾上腺功能不全、糖尿病等。

(5)、心肌炎:胸痛、心悸、气短、乏力等症状需紧急评估。

2、输液相关反应

部分患者可能在输液过程中出现寒战、发热、皮疹、呼吸困难等症状。轻中度反应可调整输注速率,重度反应需永久停药。

3、异基因造血干细胞移植(HSCT)风险

无论在接受奥普杜拉格之前或之后进行异基因HSCT,均可能出现移植物抗宿主病(GVHD)等严重并发症,需密切监测。

4、实验室监测与剂量调整

治疗期间需定期检测肝功能、肾功能、甲状腺功能及血常规。

出现≥3级免疫相关不良反应时应暂停用药,4级或复发性3级反应需永久停药。

5、药物配制与储存

需在无菌条件下配制,可在0.9%氯化钠或5%葡萄糖溶液中稀释。

配制后的溶液可在室温下保存8小时,或在2–8°C避光保存24小时,禁止冷冻或震荡。

6、特殊人群注意事项

(1)、孕妇:可能对胎儿造成危害,需在用药前进行妊娠测试,并在治疗期间及停药后5个月内采取有效避孕措施。

(2)、哺乳期女性:建议在治疗期间及末次给药后5个月内停止哺乳。

(3)、老年患者:临床研究显示其安全性与年轻患者相当,无需调整剂量。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761234

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