卡比多巴左旋多巴缓释胶囊(Crexont)中文说明书

卡比多巴左旋多巴缓释胶囊(Crexont)于2024年8月7日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。

什么是卡比多巴左旋多巴缓释胶囊(Crexont)

卡比多巴左旋多巴缓释胶囊是一种延长释放胶囊，可用于治疗帕金森病的症状，如僵硬或震颤。它也可用于治疗成人因一氧化碳中毒或锰中毒引起的帕金森病样症状。

卡比多巴左旋多巴缓释胶囊的每粒胶囊中同时含有即时释放颗粒和延长释放微丸，这有助于延长每粒胶囊的有效作用时间，减少“关期”时间（“关期”是指两次服药之间帕金森病症状再次出现的时间）。研究表明，与即时释放制剂相比，使用卡比多巴左旋多巴缓释胶囊每天“良好开期”时间可增加约半小时。

卡比多巴左旋多巴缓释胶囊的组分卡比多巴和左旋多巴共同作用，为大脑提供更多的多巴胺。左旋多巴是多巴胺的前体物质，能轻易穿过血脑屏障，在脑内转化为多巴胺。卡比多巴则可防止左旋多巴在血液中被分解，从而使更多的左旋多巴能够到达大脑。增加大脑中多巴胺（一种有助于管理身体运动和协调的物质）的供应被认为是卡比多巴左旋多巴缓释胶囊治疗帕金森病和帕金森样震颤的作用机制。

如何服用卡比多巴左旋多巴缓释胶囊(Crexont)

1、接受过左旋多巴治疗的患者

起始剂量为卡比多巴左旋多巴缓释胶囊35mg/140mg，每日两次，持续前三天。从治疗第四天开始，可根据需要逐渐增加剂量。

2、从即时释放卡比多巴/左旋多巴转换的患者

对于每日总左旋多巴（即时释放制剂）剂量低于500毫克的患者，最常见的即时释放左旋多巴单次剂量为100毫克、150毫克或200毫克，推荐的卡比多巴左旋多巴缓释胶囊左旋多巴起始剂量分别为280毫克每日两次、420毫克每日两次或560毫克每日两次。

对于每日总左旋多巴（即时释放制剂）剂量等于或大于500毫克的患者，最常见的即时释放左旋多巴单次剂量为100毫克、150毫克或200毫克，推荐的卡比多巴左旋多巴缓释胶囊左旋多巴起始剂量分别为280毫克每日三次、420毫克每日三次或560毫克每日三次。如果单次剂量大于200毫克，则推荐剂量为700毫克每日三次。

3、服药方式

卡比多巴左旋多巴缓释胶囊可与食物同服或空腹服用，请勿咀嚼、掰开或压碎胶囊。

服用卡比多巴左旋多巴缓释胶囊期间应避免饮酒。

4、停药

请勿突然停用卡比多巴左旋多巴缓释胶囊。如果您希望停药，请与您的医疗保健提供者商讨缓慢减量停药。突然停用卡比多巴/左旋多巴类药物（如卡比多巴左旋多巴缓释胶囊）可能与出现极高热（高热）和意识模糊相关。

5、服用卡比多巴左旋多巴缓释胶囊期间应避免什么

在了解卡比多巴左旋多巴缓释胶囊对您的影响之前，请避免驾驶或进行危险活动，反应能力可能会受损。避免从坐姿或卧姿过快起身，否则可能会感到头晕。

服用卡比多巴左旋多巴缓释胶囊期间应避免服用铁补充剂或摄入高蛋白饮食。这些物质会使您的身体更难消化和吸收卡比多巴左旋多巴缓释胶囊。请与医生或营养师讨论最佳饮食选择。

卡比多巴左旋多巴缓释胶囊(Crexont)的副作用

1、最常见的副作用

恶心和焦虑。

2、其他副作用

肌肉抽搐或扭曲样不自主运动、头痛、头晕、低血压（感觉头晕眼花）、睡眠问题、做奇怪的梦、口干、肌肉收缩、恶心、呕吐或便秘。

3、严重副作用

(1)、在日常活动中突然入睡和嗜睡：卡比多巴左旋多巴缓释胶囊的某些副作用，如嗜睡和头晕，可能影响部分患者安全驾驶和操作机器的能力。

(2)、自杀念头和行为：如果在服用卡比多巴左旋多巴缓释胶囊期间出现自杀念头或行为，请立即告知您的医疗保健提供者。

(3)、幻觉：使用左旋多巴类药物（如卡比多巴左旋多巴缓释胶囊）已有出现幻觉的报告。

(4)、冲动控制障碍：卡比多巴左旋多巴缓释胶囊可能影响您控制冲动的能力，您可能会感到强烈的赌博冲动、性欲增强或其他难以控制的强烈冲动。

(5)、运动障碍：使用卡比多巴/左旋多巴类药物（如卡比多巴左旋多巴缓释胶囊）已有出现运动障碍的报告，表现为不受控制的摇晃、抽搐或震颤。如果您在卡比多巴左旋多巴缓释胶囊治疗期间出现任何异常的不自主运动，或者您现有的帕金森病震颤加重，请立即告知您的医疗保健提供者。

(6)、体位性低血压：卡比多巴左旋多巴缓释胶囊可能导致从坐姿或卧姿站起时血压下降，进而引起头晕、恶心、昏厥和出汗等症状。久坐或躺卧后起身时应缓慢。

(7)、出现以下情况请寻求紧急医疗帮助：出现过敏反应迹象，如荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

(8)、如果出现以下情况，请立即联系医生：

面部出现不受控制的肌肉运动（咀嚼、咂嘴、皱眉、舌头活动、眨眼或眼球运动）。

震颤加重（不受控制的抖动）。

严重或持续的呕吐或腹泻。

意识模糊、幻觉、情绪或行为的异常改变。

抑郁或自杀念头。

(9)、严重的神经系统反应：非常僵硬（强直）的肌肉、高烧、出汗、意识模糊、心跳过快或不规律、震颤、感觉快要昏厥。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

卡比多巴左旋多巴缓释胶囊(Crexont)的注意事项

1、如果有以下情况，不应使用卡比多巴左旋多巴缓释胶囊：

对卡比多巴或左旋多巴、卡比多巴左旋多巴缓释胶囊或胶囊中的任何非活性成分过敏。

患有窄角型青光眼。

在过去14天内使用过单胺氧化酶抑制剂（MAOI），因为可能发生危险的药物相互作用。MAOI包括异卡波肼、利奈唑胺、亚甲蓝注射液、苯乙肼、反苯环丙胺等。

2、在服用卡比多巴左旋多巴缓释胶囊之前，请告知医生所有健康状况，包括是否曾有以下情况：

心脏病、高血压或心脏病发作。

肝脏或肾脏疾病。

内分泌（激素）紊乱。

哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）或其他呼吸系统疾病。

胃或肠道溃疡。

开角型青光眼。

抑郁症、精神疾病或精神病。

3、帕金森病患者患皮肤癌（黑色素瘤）的风险可能更高，请与医生讨论此风险以及需要注意哪些皮肤症状。

4、如果正在怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请告知医生。

卡比多巴左旋多巴缓释胶囊(Crexont)药物相互作用

其他药物可能影响卡比多巴左旋多巴缓释胶囊，包括处方药、非处方药、维生素和草药产品。请告知医生您使用的所有现有药物以及任何开始或停止使用的药物。特别告知医生您是否服用以下药物：

铁补充剂。

抗精神病药物，如苯托品或氟哌啶醇。

中枢神经系统抑制剂，如阿片类药物或苯二氮䓬类药物，因为可能产生叠加的镇静作用。

此外，如果在过去14天内服用过单胺氧化酶抑制剂（MAOI），请告知您的医疗保健提供者，因为可能发生危险的药物相互作用。MAOI包括异卡波肼、利奈唑胺、亚甲蓝注射液、苯乙肼、反苯环丙胺等。

卡比多巴左旋多巴缓释胶囊(Crexont)储存

在室温下储存于密闭容器中，避光防潮。

卡比多巴左旋多巴缓释胶囊(Crexont)的成分

活性成分：卡比多巴和左旋多巴。

非活性成分：氨基甲基丙烯酸酯共聚物、醋酸纤维素、共聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、甘露醇、甲基丙烯酸及甲基丙烯酸甲酯共聚物、微晶纤维素、聚维酮、十二烷基硫酸钠、滑石粉、柠檬酸三乙酯。

胶囊壳：

35毫克/140毫克胶囊壳含有D&C黄10号、明胶、红色氧化铁和二氧化钛。

52.5毫克/210毫克胶囊壳含有FD&C蓝1号、明胶、二氧化钛和黄色氧化铁。

70毫克/280毫克胶囊壳含有FD&C蓝1号、FD&C红3号、明胶和二氧化钛。

87.5毫克/350毫克胶囊壳含有明胶、红色氧化铁、二氧化钛和黄色氧化铁。