ONC201(Modeyso)中文说明书

ONC201(Modeyso)是一种具有独特作用机制的新型小分子靶向药物，通过多种作用机制发挥抗癌作用。

什么是ONC201(Modeyso)

ONC201用于治疗成人及至少1岁儿童的某种类型脑肿瘤，即弥漫性中线胶质瘤。ONC201在其他治疗方案无效或不再有效时使用。

如何服用ONC201(Modeyso)

1、常规成人剂量

口服，每周一次，每次625毫克。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。用于治疗既往治疗后疾病进展且携带H3K27M突变的弥漫性中线胶质瘤患者。

2、常规儿科剂量（1岁及以上）：

剂量根据体重确定：

体重10至不足12.5公斤：口服，每周一次，每次125毫克。

体重12.5至不足27.5公斤：口服，每周一次，每次250毫克。

体重27.5至不足42.5公斤：口服，每周一次，每次375毫克。

体重42.5至不足52.5公斤：口服，每周一次，每次500毫克。

体重至少52.5公斤：口服，每周一次，每次625毫克。

持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。对于体重低于10公斤的患者，尚未建立推荐剂量。用于治疗既往治疗后疾病进展且携带H3K27M突变的弥漫性中线胶质瘤患者。

3、服药方式

每周服用ONC201一次，在每周的同一天、同一时间服用。请在空腹状态下服用，即餐前至少1小时或餐后至少3小时。

整粒吞服胶囊，除非医生告知，否则不要压碎、咀嚼、掰开或打开胶囊。

4、漏服了一剂怎么办

一旦想起，请尽快服药，并保持原有的给药时间安排，但是如果漏服时间超过2天，则应跳过漏服的剂量，在常规时间服用下一剂。请勿同时服用两剂。

5、服药后呕吐怎么办

如果在服用ONC201后不久发生呕吐，请勿补服。请按计划服用下一剂。

6、服药过量该怎么办

请寻求紧急医疗救助，或拨打毒物帮助热线。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

ONC201(Modeyso)的副作用

1、如果出现过敏反应的迹象：如荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请立即寻求急救医疗帮助。

2、服用ONC201期间您可能会感到头晕，如果您出现心跳加快或剧烈跳动、气短以及突发性头晕，请立即联系医生。

3、如果出现某些副作用，您的癌症治疗可能会被减量、延迟或永久停止。

4、ONC201的常见副作用可能包括疲倦、头痛、血液检查异常、恶心或呕吐、肌肉或关节疼痛、骨痛。

ONC201(Modeyso)的注意事项

1、如果正在使用其他药物或有其他医疗状况或过敏史，请告知医生。

2、如果曾经或目前有以下情况，请告知医生：

QT间期延长综合征。

心力衰竭或心律紊乱。

电解质紊乱（例如血钾、血钙或血镁水平偏低）。

3、如果最近开始、停止或计划更改任何药物，请告知医生。在未事先咨询医疗服务提供者之前，请勿开始或停止服用任何药物。

4、如果母亲或父亲正在使用ONC201，该药物会对未出生的婴儿造成伤害。

5、如果是女性，您可能需要进行妊娠试验以确保您未怀孕。在使用该药物期间以及最后一次给药后至少1个月内，请采取避孕措施。

6、如果是男性，且您的性伴侣有生育能力，请采取避孕措施。在最后一次给药后，请继续采取避孕措施至少1个月。

7、如果发生怀孕，请立即告知您的医生。

8、在使用该药物期间以及最后一次给药后至少1周内，请勿进行母乳喂养。

9、ONC201可能会影响男性或女性的生育能力。当父母任何一方使用该药物时，可能会更难实现怀孕。

ONC201(Modeyso)的药物相互作用

ONC201可能导致严重的心脏问题，如果同时使用某些其他用于治疗感染、哮喘、心脏问题、高血压、抑郁症、精神疾病、癌症、疟疾或艾滋病的药物，风险可能会更高。

有时同时使用某些药物并不安全。某些药物可能会影响血液中其他药物的水平，可能会增加副作用或使药物疗效降低。

许多药物都可能影响ONC201，并且某些药物不应同时使用。请告知医生正在使用的所有其他药物，包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。

ONC201(Modeyso)储存

请密闭存放于室温条件下，避免受潮和受热。