ONC201(Modeyso)的副作用和不良反应

除了预期效果外，ONC201(Modeyso)还可能引起一些副作用。

ONC201(Modeyso)的副作用

ONC201最常见的（发生率≥20%）不良反应为：疲劳、头痛、呕吐、恶心、肌肉骨骼疼痛。

最常见的（发生率≥2%）3级或4级实验室检查异常为：淋巴细胞减少、血钙降低、丙氨酸氨基转移酶升高。

针对医疗专业人员的副作用管理

1、总体不良事件

ONC201最常见的不良反应为疲劳、头痛、呕吐、恶心和肌肉骨骼疼痛。最常见的3级或4级实验室检查异常为淋巴细胞减少、血钙降低和丙氨酸氨基转移酶升高。

2、心血管系统

(1)、常见（发生率在1%至10%之间）：QTc间期延长。

(2)、不常见（发生率在0.1%至1%之间）：心脏骤停。

(3)、发生率未报告：静脉血栓栓塞事件。

3、皮肤系统

(1)、十分常见（发生率在10%或以上）：皮疹（发生率高达11%）。

(2)、皮疹包括皮炎、痤疮样皮炎、大疱性皮炎、湿疹、多形性红斑、红斑疹、斑疹、斑丘疹、丘疹、瘙痒性皮疹和脓疱疹。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

4、消化系统

(1)、十分常见（发生率在10%或以上）：呕吐（发生率高达24%）、恶心（发生率高达24%）、吞咽困难（发生率高达13%）、便秘（发生率高达11%）。

(2)、发生率未报告：腹泻。

5、血液系统

十分常见（发生率在10%或以上）：血红蛋白降低（发生率高达25%）、中性粒细胞减少（发生率高达24%）、淋巴细胞减少（发生率高达19%）。

6、肝胆系统

十分常见（发生率在10%或以上）：丙氨酸氨基转移酶升高（发生率高达28%）、天冬氨酸氨基转移酶升高（发生率高达22%）。

7、超敏反应

发生率未报告：超敏反应。

8、代谢系统

十分常见（发生率在10%或以上）：血钙降低（发生率高达20%）、血钠降低（发生率高达14%）、血钾降低（发生率高达13%）、高血糖（发生率高达12%）、血糖降低（发生率高达11%）。

9、肌肉骨骼系统

十分常见（发生率在10%或以上）：肌肉骨骼疼痛（发生率高达20%）、肌无力（发生率高达13%）。

肌肉骨骼疼痛包括背痛、肢体疼痛、关节痛、颈痛、非心源性胸痛、肌痛、骨痛、肌肉骨骼性胸痛、肌肉骨骼僵硬和脊柱疼痛。

10、神经系统

(1)、十分常见（发生率在10%或以上）：头痛（发生率高达32%）、颅神经疾病（发生率高达16%）、轻偏瘫（发生率高达15%）、构音障碍（发生率高达13%）、头晕（发生率高达13%）、共济失调（发生率高达10%）。

(2)、常见（发生率在1%至10%之间）：脑积水、癫痫发作。

(3)、不常见（发生率在0.1%至1%之间）：颅内出血、脑病。

(4)、发生率未报告：周围神经病变、震颤。

11、其他

十分常见（发生率在10%或以上）：疲劳（发生率高达34%）、步态障碍（发生率高达16%）、碱性磷酸酶升高（发生率高达11%）。

12、精神系统

发生率未报告：意识模糊状态。

13、呼吸系统

发生率未报告：吸入性肺炎。