富马酸丙酚替诺福韦片(Vemlidy)的副作用和不良反应

除了预期的治疗效果外，富马酸丙酚替诺福韦片(Vemlidy)也可能引起一些不良影响。虽然并非所有这些副作用都会发生，但如果发生，则可能需要医疗处理。

富马酸丙酚替诺福韦片(Vemlidy)的常见副作用

使用富马酸丙酚替诺福韦片时，可能会出现一些通常不需要医疗处理的副作用。这些副作用可能会在治疗期间随着身体适应药物而逐渐消失。同时，医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减轻其中某些副作用的方法。

如果以下任何副作用持续存在、让您感到困扰，或者您对它们有任何疑问，请咨询您的医疗保健专业人员：

1、更常见的副作用

胃酸过多或胃部发酸、嗳气（打嗝）、咳嗽、活动困难、胃灼热、消化不良、关节疼痛、肌肉僵硬。

2、不太常见的副作用

背痛。

富马酸丙酚替诺福韦片(Vemlidy)的严重副作用

如果在服用富马酸丙酚替诺福韦片期间出现以下任何副作用，请立即咨询您的医生：

烦躁不安、血尿、昏迷、意识模糊、尿色加深、食欲减退、排尿次数或尿量减少、腹泻、头晕、呼吸浅快、全身不适感、头痛、敌对情绪、易怒、嗜睡、大便颜色变浅、食欲不振、下背部或侧腹部疼痛、肌肉疼痛/痉挛/抽搐、恶心和呕吐、右上腹部或胃部疼痛及胀满感、癫痫发作、嗜睡、胃部不适、木僵（反应迟钝）、面部/手指/或小腿肿胀、呼吸困难、异常疲倦或虚弱、眼睛和皮肤发黄。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

针对医疗专业人员的副作用管理

1、总体不良事件

在临床试验中，使用富马酸丙酚替诺福韦片（Vemlidy的活性成分）报告的最常见副作用是头痛、恶心和疲劳。

在对照临床试验中，替诺福韦二吡呋酯在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染且肝功能代偿的患者中报告的最常见副作用包括恶心、腹痛、腹泻、头痛、头晕、疲劳、鼻咽炎、背痛和皮疹。

在慢性HBV感染且肝功能失代偿的患者中，对照试验期间报告的最常见副作用包括腹痛、恶心、失眠、瘙痒、呕吐、头晕和发热。

2、胃肠道副作用

对于富马酸丙酚替诺福韦片，常见副作用（发生率在1%至10%之间）包括腹痛（包括上腹痛、腹痛、下腹痛、腹部压痛）、恶心、腹泻、消化不良、血清淀粉酶升高、呕吐、肠胃气胀、腹胀。

另有报道称，存在淀粉酶升高并伴有相关症状（如恶心、下背痛；腹部压痛、疼痛、腹胀；胆源性胰腺炎、胰腺炎）以及脂肪酶升高的情况，但发生频率未具体报告。

对于替诺福韦二吡呋酯，非常常见的副作用（发生率在10%或以上）包括腹痛（高达22%）、恶心（高达20%）、腹泻（高达16%）和呕吐（高达13%）。

常见的副作用（发生率在1%至10%之间）包括血清淀粉酶升高、肠胃气胀、消化不良、腹胀、上腹痛。

不常见的副作用（发生率在0.1%至1%之间）包括胰腺炎和血清脂肪酶升高。

3、其他副作用

对于富马酸丙酚替诺福韦片，常见副作用（发生率1%-10%）包括疲劳和空腹低密度脂蛋白胆固醇升高。发生频率未具体报告的副作用包括血清磷降低、空腹总胆固醇降低、空腹高密度脂蛋白胆固醇降低、空腹甘油三酯升高。

对于替诺福韦二吡呋酯，非常常见的副作用（发生率10%或以上）包括空腹胆固醇升高（高达22%）、疼痛（高达13%）、发热/发烧（高达11%）、无力（高达11%）、甘油三酯升高（高达11%）。

常见的副作用（发生率1%-10%）包括疲劳、体重下降、胸痛、操作/程序性疼痛、空腹甘油三酯升高、碱性磷酸酶升高。

发生频率未报告的副作用包括血清磷低于2mg/dL、空腹总胆固醇降低、空腹高密度脂蛋白胆固醇降低、空腹低密度脂蛋白胆固醇降低、空腹甘油三酯降低。

对于抗逆转录病毒治疗本身，有未明确频率的报道，包括体重增加和血脂水平升高。

4、皮肤科副作用

对于富马酸丙酚替诺福韦片，常见副作用（发生率1%-10%）包括皮疹和瘙痒。上市后报告中也有血管性水肿和荨麻疹的报道。

对于替诺福韦二吡呋酯，非常常见的副作用（发生率10%或以上）包括皮疹事件（包括皮疹、瘙痒、斑丘疹、荨麻疹、水疱大疱性皮疹、脓疱性皮疹、剥脱性皮疹、全身性皮疹、斑疹、瘙痒性皮疹、水疱疹；发生率高达18%）和瘙痒（高达16%）。

常见的副作用（发生率1%-10%）包括出汗。

不常见的副作用（0.1%-1%）包括脂肪营养不良。

罕见的副作用（0.01%-0.1%）包括血管性水肿。

未明确频率的副作用包括伴有嗜酸粒细胞增多的苔藓样药疹。

5、精神科副作用

对于替诺福韦二吡呋酯，非常常见的副作用（发生率10%或以上）包括失眠（高达18%）和抑郁（高达11%）。常见的副作用（发生率1%-10%）包括焦虑和异常梦境。

在针对慢性HBV感染且肝功能失代偿的患者（共45人）使用替诺福韦二吡呋酯的研究中，失眠（任何严重程度）发生率为18%。

6、神经系统副作用

对于富马酸丙酚替诺福韦片，非常常见的副作用（发生率10%或以上）是头痛（高达12%）；常见的副作用（发生率1%-10%）是头晕。

对于替诺福韦二吡呋酯，非常常见的副作用（发生率10%或以上）包括头痛（高达14%）和头晕（高达13%）。

常见的副作用（发生率1%-10%）包括周围神经病变（包括周围神经炎和神经病变）。

未明确频率的副作用包括嗜睡和感觉异常。

7、肌肉骨骼副作用

对于富马酸丙酚替诺福韦片，常见副作用（发生率1%-10%）包括背痛、关节痛和肌酸激酶升高。未明确频率的副作用包括骨密度降低。

对于替诺福韦二吡呋酯，非常常见的副作用（发生率10%或以上）是肌酸激酶升高（高达12%）。

常见的副作用（发生率1%-10%）包括关节痛、肌痛和背痛。

不常见的副作用（0.1%-1%）包括横纹肌溶解症和肌无力。罕见的副作用（低于0.1%）包括肌病。

未明确频率的副作用包括骨密度降低、骨代谢生化标志物升高（血清骨特异性碱性磷酸酶、血清骨钙素、血清I型胶原C端肽、尿I型胶原N端肽）、具有临床意义的骨折（不包括手指和脚趾）、骨异常（少数情况下导致骨折）以及骨坏死。上市后报告有骨软化症（表现为骨痛，可能诱发骨折）。

横纹肌溶解症、骨软化症、肌无力和肌病也可能作为近端肾小管病变的结果而发生。在替诺福韦二吡呋酯上市后经验中，也有横纹肌溶解症、肌无力和肌病的报道。

8、代谢副作用

对于替诺福韦二吡呋酯，非常常见的副作用（发生率10%或以上）是低磷血症。

常见的副作用（发生率1%-10%）包括厌食和血清葡萄糖升高/高血糖。

不常见的副作用（0.1%-1%）包括低钾血症。

罕见的副作用（0.01%-0.1%）包括乳酸酸中毒。

未明确频率的副作用包括1,25-二羟基维生素D水平升高。

对于抗逆转录病毒治疗本身，有未明确频率的报道，包括体脂重新分布/蓄积（包括向心性肥胖、颈背部脂肪增大、外周消瘦、面部消瘦、乳房增大、“库欣样面容”）和血糖水平升高。

9、肝脏副作用

对于富马酸丙酚替诺福韦片，常见副作用（发生率1%-10%）包括ALT升高和AST升高。不常见的副作用（0.1%-1%）包括治疗期间ALT突发性升高。

对于替诺福韦二吡呋酯，常见的副作用（发生率1%-10%）包括转氨酶升高、ALT升高、AST升高以及因肝病进展导致的死亡。

不常见的副作用（0.1%-1%）包括治疗期间ALT突发性升高。

罕见的副作用（0.01%-0.1%）包括肝脂肪变性和肝炎。

未明确频率的副作用包括治疗期间ALT或肝脏突发性升高、伴有脂肪变性的严重肝肿大（包括致死病例）以及严重的急性肝炎加重。上市后报告有肝酶升高（主要是AST、ALT、GGT）。

10、肾脏副作用

对于富马酸丙酚替诺福韦片，有血清肌酐升高的报道，但发生频率未具体说明。

对于替诺福韦二吡呋酯，常见的副作用（发生率1%-10%）包括肌酐升高。

不常见的副作用（0.1%-1%）包括近端肾小管病变（包括范可尼综合征）。

罕见的副作用（0.01%-0.1%）包括急性肾衰竭、肾衰竭、急性肾小管坏死和肾性尿崩症。

未明确频率的副作用包括新发或加重的肾功能损害、肾炎和肌酐清除率降低。上市后报告有肾功能不全和间质性肾炎（包括急性病例）。

11、呼吸系统副作用

对于富马酸丙酚替诺福韦片，常见的副作用（发生率1%-10%）包括咳嗽。

对于替诺福韦二吡呋酯，常见的副作用（发生率1%-10%）包括鼻窦炎、上呼吸道感染、鼻咽炎、肺炎和咽喉疼痛。

未明确频率的副作用包括鼻塞。上市后报告有呼吸困难。

12、血液系统副作用

对于替诺福韦二吡呋酯，常见的副作用（发生率1%-10%）包括中性粒细胞减少。

13、泌尿生殖系统副作用

对于富马酸丙酚替诺福韦片，常见的副作用（发生率1%-10%）包括糖尿（至少3+）。

对于替诺福韦二吡呋酯，常见的副作用（发生率1%-10%）包括血尿和糖尿。

未明确频率的副作用包括尿量减少。上市后报告有蛋白尿和多尿。

14、过敏反应

对于替诺福韦二吡呋酯，上市后报告有过敏反应（包括血管性水肿）。

15、免疫系统副作用

对于替诺福韦二吡呋酯，未明确频率的副作用包括免疫重建综合征，以及在免疫重建背景下出现的自身免疫性疾病（如格雷夫斯病、多发性肌炎、格林-巴利综合征、自身免疫性肝炎）。

16、内分泌系统副作用

对于替诺福韦二吡呋酯，未明确频率的副作用包括血清甲状旁腺激素水平升高。