宗格替尼(Zongertinib)的中文说明书

宗格替尼(Zongertinib)是专门针对携带HER2（ERBB2）基因激活突变的非鳞状非小细胞肺癌，通过阻断癌细胞内的酪氨酸激酶信号通路来抑制肿瘤生长，是一种口服靶向治疗药物。

适应靶点

肿瘤标本中存在人表皮生长因子受体2（HER2[ERBB2]）酪氨酸激酶结构域激活突变。

适应症

宗格替尼(Zongertinib)用于成人非鳞状非小细胞肺癌。

当癌症已扩散至身体其他部位、无法通过手术切除，或当其他癌症治疗无效或已停止起效时，同时既往接受过系统性治疗的患者，可使用宗格替尼(Zongertinib)。

用药前评估

1、心脏问题；除肺癌外的肺部或呼吸问题；肝脏疾病。

2、女性在开始前需要进行妊娠试验，结果为阴性方可使用。

3、宗格替尼(Zongertinib)可能伤害未出生的胎儿。如果怀孕，请勿使用。

用法用量

1、成人非小细胞肺癌常用剂量

2、体重低于90公斤：每日一次口服120毫克。

3、体重达到或超过90公斤：每日一次口服180毫克。

4、治疗持续时间：直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

宗格替尼(Zongertinib)的副作用

1、常见的副作用

恶心、腹泻；皮疹；肝脏问题；疲倦；血液检查异常。

2、严重的副作用

如果出现以下情况，请立就医：

严重或持续性腹泻；突发胸痛、喘息、干咳；心脏问题，肿胀、体重快速增加、呼吸短促感；肝脏问题，食欲不振、恶心、呕吐、上腹部右侧疼痛、疲倦、瘙痒、尿色深、陶土色大便、皮肤或眼睛发黄（黄疸）。

如果出现过敏反应的征兆，荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请立即就医。

注意事项

1、未经医生建议，请勿更改剂量或停止服用本药。

2、通常每日一次，随餐或空腹均可，每天同一时间服用。

3、将药片整粒用水吞服，不要压碎、咀嚼或掰开。

4、在服用宗格替尼(Zongertinib)后不久发生呕吐，请勿再服用一次。按计划服用下一次剂量即可。

5、要频繁进行医学检查，包括检查肝功能和心功能的检测。根据检查结果，癌症治疗可能会被调整、延迟或终止。

6、有时同时使用药物并不安全。部分药物可能会影响您使用的其他药物的血药浓度，这可能增加副作用或使药物效果降低。

请告知医生使用的其他药物，特别是苯巴比妥或其他巴比妥类药物、圣约翰草、抗生素、抗癌药物、艾滋病或抗逆转录病毒药物、抗癫痫药物、类固醇药等描述的药物并不完整。其他药物也可能影响宗格替尼(Zongertinib)，包括处方药、非处方药、维生素和草药产品。

特殊人群

1、哺乳期女性：在使用宗格替尼(Zongertinib)期间及末次给药后至少2周内，请勿哺乳。

2、具有生育潜力的男性和女性：宗格替尼(Zongertinib)可能影响男性或女性的生育能力。在父母任何一方使用宗格替尼(Zongertinib)期间，怀孕可能更难实现。在使用宗格替尼(Zongertinib)期间及末次给药后至少2周内，请采取有效的避孕措施。如果怀孕了，请立即就医。

漏服处理

请尽快补服，但如果距离下一次预定服药时间不足12小时，则跳过漏服的剂量，恢复到正常的服药时间表。请勿一次服用双倍剂量。

药物过量

请立即就医。

贮存要求

1、将药物保存在原装容器中，并连同防潮防腐剂的小包或罐子一起存放。在室温下密封保存，远离湿气和热源。

2、首次打开药瓶后3个月内应丢弃该药，即使瓶中仍有剩余药物。