宗格替尼(Zongertinib)的副作用

宗格替尼(Zongertinib)是一种口服靶向药物，主要用于HER2突变阳性的非小细胞肺癌。治疗期间应密切监测心功能、肝酶及血电解质变化，及时处理相关副作用。

宗格替尼(Zongertinib)的副作用

最常见不良反应（发生率≥20%）

腹泻、肝毒性、皮疹、疲劳、恶心。

最常见的3级或4级实验室异常（发生率≥2%）

淋巴细胞减少、ALT升高、AST升高、血钾降低、γ-谷氨酰转移酶升高。

副作用汇总

适用于宗格替尼(Zongertinib)的口服片剂。

总体不良事件

最常见的不良反应为腹泻、肝毒性、皮疹、疲劳和恶心。最常见的3级或4级实验室异常为淋巴细胞减少、ALT升高和AST升高。

1、心血管系统

常见（1%～10%）：左心室射血分数降低。发生率未报告：射血分数降低。在汇总安全性人群中，接受该药治疗的患者中有6%发生左心室射血分数降低，其中1.9%为3级。左心室射血分数降低的中位发生时间为9周（范围：2.9～63周）。

2、皮肤科

十分常见（≥10%）：皮疹（高达32%）、指甲病变（高达19%）。

发生率未报告：皮肤干燥、瘙痒。

3、消化系统

十分常见（≥10%）：腹泻（高达53%）、脂肪酶升高（高达30%）、恶心（高达24%）、淀粉酶升高（高达24%）、呕吐（高达15%）。

发生率未报告：口腔炎。

4、血液系统

十分常见（≥10%）：淋巴细胞减少（高达52%）、白细胞减少（高达43%）、血红蛋白降低（高达37%）、活化部分凝血活酶时间延长（高达25%）、血小板减少（高达23%）。

发生率未报告：中性粒细胞计数减少。

5、肝脏

十分常见（≥10%）：ALT升高（高达39%）、AST升高（高达33%）、肝毒性（高达27%）、胆红素升高（高达26%）。

常见（1%～10%）：GGT升高。在汇总安全性人群中，接受该药治疗的患者中有27%发生肝毒性；3级和4级药物性肝损伤分别占1.5%和0.4%，3级肝衰竭占0.4%。根据实验室数据，接受该药治疗的患者中有35%出现ALT升高，其中4.3%为3级、1.2%为4级；AST升高见于31%的患者，其中3.5%为3级、0.8%为4级；胆红素升高见于20%的患者，其中0.8%为3级、0.4%为4级。

6、代谢

十分常见（≥10%）：甘油三酯升高（高达26%）、血钙降低（高达25%）、血钠降低（高达23%）、白蛋白降低（高达21%）、胆固醇升高（高达20%）、血镁降低（高达20%）、血钾降低（高达20%）。

7、肌肉骨骼系统

十分常见（≥10%）：肌肉骨骼疼痛（高达24%）、血肌酸磷酸激酶升高（高达22%）。

8、神经系统

发生率未报告：周围神经病变。

9、呼吸系统

十分常见（≥10%）：咳嗽（高达24%）、上呼吸道感染（高达21%）、呼吸困难（高达15%）。

常见（1%～10%）：肺栓塞、肺炎、间质性肺病/肺炎。发生率未报告：咯血。

10、其他

十分常见（≥10%）：疲劳（高达25%）、血碱性磷酸酶升高（高达20%）。

发生率未报告：发热。