卢比替定(Lurbinectedin)的市场价格是多少

卢比替定(Lurbinectedin)在国内已经上市，但未纳入医保，市场价格在几千美元左右。

卢比替定(Lurbinectedin)的市场价格是多少

卢比替定(Lurbinectedin)在国内已经上市，但并未纳入医保。卢比替定(Lurbinectedin)的规格为4mg1瓶/盒，一盒价格约为3200美元。卢比替定(Lurbinectedin)的市场价格并非固定不变，会因版本、地区及购买渠道的不同而有显著差异。

以上价格仅为市场参考，实际购买价格会因汇率、采购渠道和各地政策而波动，请以实际咨询为准。

影响价格因素

地区与渠道差异：不同国家和地区的定价策略、进口税费、汇率波动及当地医疗体系成本，造成了巨大的价格差异。

医保与报销政策：卢比替定(Lurbinectedin未被纳入中国国家医保目录，患者需全额自费，这显著增加了实际的经济负担。

用药注意事项

仅当绝对中性粒细胞计数（ANC）至少为1.5x10⁹/L且血小板计数至少为100x10⁹/L时，才应开始卢比替定(Lurbinectedin)治疗。

如果在第1周期之后的任何周期第1天不符合治疗继续要求，则应暂停治疗直至适当恢复，最长可延迟至预定治疗日期后21天。若延迟21天后仍未恢复，则必须停止治疗。

如果阿替利珠单抗因免疫相关严重不良反应而停用，卢比替定可按当前剂量作为单药继续治疗。如果停用阿替利珠单抗，免疫毒性仍复发，则也应停用卢比替定。

药代动力学

1、分布

稳态时卢比替定的典型分布容积为504L。血浆蛋白结合率约为99%，与白蛋白和α-1-酸性糖蛋白结合，计算的血浆-血浆分配比为0.68。

2、生物转化

用人肝微粒体和supersomes进行的体外研究表明，CYP3A4是负责卢比替定肝脏代谢的主要CYP酶。

细胞色素P450（CYP）酶：卢比替定不是CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP2E1或CYP3A4的抑制剂。卢比替定不是CYP1A2或CYP3A4的诱导剂。卢比替定诱导CYP2B6的可能性未知。

转运体系统：卢比替定是MDR1（P-gp）的底物，但不是OATB1P1、OATP1B3、OCT1或MATE1的底物。在体外，卢比替定对MDR1、OATP1B1、OATP1B3和OCT1显示抑制潜力，但这些发现被认为无临床相关性。卢比替定不是BCRP、BSEP、MATE1、OAT1、OAT3或OCT2的抑制剂。

3、消除

半衰期：卢比替定的终末半衰期为51小时。总血浆清除率为11L/h。卢比替定相关放射性的主要排泄途径为粪便（剂量的89%），粪便中仅检测到痕量未变化卢比替定（<剂量的0.2%）。尿液排泄为次要途径（剂量的6%），主要为未变化化合物（剂量的1%）和一种代谢物（高达剂量的1%）。

线性/非线性：卢比替定药代动力学在0.02-6.9mg/m²剂量范围内呈线性。

4、特殊人群

群体药代动力学分析显示，体重（范围39-154kg）、年龄（范围18-85岁）和性别对卢比替定全身暴露无临床意义的影响。

（1）肝功能损害

肝功能正常或轻度（总胆红素≤ULN且AST>ULN，或总胆红素>1至≤1.5×ULN且AST任意）、中度（总胆红素>1.5至≤3×ULN且AST任意）或重度（总胆红素>3×ULN）HI。肝功能正常和轻度HI患者接受卢比替定3.2mg/m²，中度肝功能损害接受卢比替定1.6mg/m²。重度肝功能损害避免使用。基于群体药代动力学分析，未观察到明显药代动力学差异。

（2）肾功能损害

基于群体药代动力学分析，轻度肾功能损害（CrCL60-89mL/min）、中度肾功能损害（CrCL30-59mL/min）和重度肾功能损害（CrCL26mL/min）接受卢比替定，未观察到明显药代动力学差异。CrCL<30mL/min或透析患者的卢比替定药代动力学特征未知。