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LuciPirfe的说明书

张药师
已帮助: 24人
2026-11-11 16:43
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LuciPirfe用于成人特发性肺纤维化,旨在延缓进展但不能治愈。须随餐按14天递增方案服药,维持日剂量2403mg,并关注肝酶升高、光敏反应及CYP1A2相关药物相互作用,请遵医嘱。

适应症

LuciPirfe适用于治疗特发性肺纤维化(IPF)成人患者。旨在延缓疾病进展,但无法逆转或治愈肺纤维化。

作用机制

LuciPirfe的确切抗纤维化和抗炎作用机制尚未完全阐明。现有研究表明,该药物能够减少成纤维细胞的增殖,降低纤维化相关蛋白和细胞因子的合成与释放,同时具有一定的抗氧化和清除氧自由基作用,减轻肺部炎症反应并减缓肺间质瘢痕组织(纤维化)的积聚。

用法用量

给药方式

必须随餐服用(与食物同服),以降低恶心和头晕等胃肠道不良反应的发生率。每日应在相同的时间规律服药。

推荐剂量

成人维持日剂量为每次801mg,每日三次,总剂量为每日2403mg。任何情况下均不建议患者服用超过每日2403mg的剂量。

初始递增方案:在开始治疗的前两周内,必须严格按照14天阶梯递增方案逐步增加剂量,以提高身体耐受性:

第1天至第7天:每次267mg,每日三次(每日总量801mg)。

第8天至第14天:每次534mg,每日三次(每日总量1602mg)。

第15天及以后:采用维持剂量,每次801mg,每日三次(每日总量2403mg)。

针对不良反应的剂量调整

若出现明显的肝酶升高、严重胃肠道反应、光敏反应或皮疹,医生可能会建议暂时减少剂量、中断治疗或永久停药。

漏服处理

如果漏服了一剂药物,切勿在下一餐时服用双倍剂量来弥补;跳过漏服剂量,按照原计划继续服药,且每日服用次数不得超过3次。

若连续漏服14天或更长时间,重新开始用药时必须再次从最初的14天递增方案重新滴定。

药物相互作用

CYP1A2强抑制剂:如氟伏沙明等。LuciPirfe主要经肝脏CYP1A2酶代谢,不推荐LuciPirfe与CYP1A2强抑制剂联合使用,此类药物会明显增加LuciPirfe在体内的血药浓度和暴露量。如果无法避免合用,将LuciPirfe剂量降低。

CYP1A2中效抑制剂:如环丙沙星等,与特定剂量的环丙沙星合用时,会增加LuciPirfe的药物暴露量,根据医嘱减少LuciPirfe的剂量。

CYP1A2强诱导剂:合并使用强效CYP1A2诱导剂,如利福平等。可能会降低LuciPirfe的血药浓度和疗效,在治疗期间应尽量避免合用。

储存要求

在室温条件下保存,通常储存在20℃至25℃,允许在15℃至30℃之间短途运送或临时存放。

放置在原包装容器内,保持密闭,防潮、避光,并放在儿童无法触及的安全地方。

参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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