
2017年3月,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物奥希替尼用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
奥希替尼最常见的不良反应包括腹泻、皮肤和指甲状况,如皮肤干燥,皮疹和感染或指甲周围发红。严重的副作用,包括间质性肺病(ILD)/肺炎,QTc间期延长和心肌病。奥希替尼可能会伤害正在发育的胎儿,建议有生育潜力的女性在治疗期间和结束治疗后六周内采用有效的避孕措施。有生育潜力的男性需在治疗后4周内避孕。
参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065