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AZD9291说明书

郭药师
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2025-01-21 00:24:38
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AZD9291说明书:

阿斯利康的AZD9291,是一种口服的小分子第三代表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),能同时对付非小细胞肺癌的EGFR基因突变(包括18,19,21突变)和EGFR-TKI获得性耐药(T790M)。

适应症:

TAGRISSO是一种激酶抑制剂,适用于FDA批准的试验检测为EGFR T790M阳性突变的晚期非小细胞肺癌且在接受或已接受过EGFR TK1治疗的患者。

此适应症是根据肿瘤反应率和反应时间,获得加速审批。

服用指南:

本品的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。 如果漏服本品1次,则应补服本品,除非下次服药时间在12小时以内。 本品应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。

副作用:

AZD9291奥希替尼常见副作用有咳嗽、皮肤干燥、瘙痒、口腔溃疡、贫血、血小板减少、白细胞低、甲沟炎、腹泻、恶心呕吐等。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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