
AZD9291适应症有哪些?AZD9291适应症:用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经基因检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性/复发性/手术无法治疗的非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂,是国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。
2017年3月24日宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物奥希替尼(AZD9291)在国内上市。奥希替尼国内的上市为一代药物耐药的患者,提供了新的治疗选择。
参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065