AZD9291获批适应症

奥希替尼（Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291）阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂，AZD9291获批适应症有哪些？

2015年11月13日 ，经FAD批准Tagrisso（奥希替尼，AZD9291）用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。

2017年12月18日，阿斯利康宣布，美国FDA已接受奥希替尼的补充新药申请(sNDA)，内容为用于中枢神经系统(CNS)转移，EGFR突变阳性(外显子19缺失或外显子21突变)的NSCLC一线治疗。

奥希替尼是一种不可逆的三代EGFR-TKI，可以选择性地抑制EGFR敏感突变和T790M突变。2017年国家食品药品监督管理总局（CFDA）已正式批准第三代肺癌靶向药物奥希替尼（AZD9291）在国内上市。