AZD9291常见不良反应
郭药师
已帮助: 447人
2025-01-19 23:11:16
AZD9291常见不良反应包括：(>20%)不良事件为腹泻(42%)、皮疹(41%)、皮肤干燥(31%)和指(趾)甲毒性(25%)等。
奥希替尼（AZD9291）是第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂，于2015年11月获FDA批准在美国实现全球首次上市，于2017年3月获国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审批在中国上市。
奥希替尼适用于吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经过基因检测确认存在EGFR基因第20号外显子T790M阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌的患者。奥希替尼（AZD9291）是国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。
参考资料： FDA说明书更新于2024年09月25日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065
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