甲状腺癌新特药-Vandetanib

郭药师

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2025-01-21 16:41:58

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凡德他尼Vandetanib是一种激酶抑制剂，美国食品和药品监督管理局2011年4月6日批准凡德他尼（vandetanib）片治疗晚期（转移）髓样甲状腺癌成年患者。

根据一项有不可切除局部进展或转移髓样甲状腺癌患者中进行的国际，多中心，随机化，双盲试验。试验纳入331例晚期髓样甲状腺癌患者单个，随机化国际研究确定Vandetanib的安全性和有效性。患者被随机化(2:1)接受或vandetanib，300 mg/day口服，(n=231)或安慰剂(n=100)。主要目的是证实用vandetanib与安慰剂比较无进展生存(PFS)的改善。

结果显示，与接受安慰剂的患者相比，接受Vandetanib患者的疾病无进展生存期更长。安慰剂组的中位无进展生存期为16.4个月，vandetanib组至少为22.6个月。

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年3月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022405

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