瑞博西林什么时候上市的？

2017年3月13日，瑞博西林获美国FDA批准上市，与芳香酶抑制剂（氟维司群、来曲唑）联合用作初始内分泌治疗，用于治疗绝经后妇女的激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌。

瑞博西林(Ribociclib)是一种选择性细胞周期CDK4/6抑制剂。CDK与细胞周期蛋白的结合，促进细胞周期内的时相转变，进而启动DNA合成及调控细胞转录。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6是细胞周期的关键调节因子，能够触发细胞周期从生长期 (G1期) 向DNA复制期 (S1期) 转变，CDK4/6在许多癌症中均过度活跃，导致细胞增殖失控，而CDK4/6抑制剂可以将癌细胞停滞于G1期，从而起到抑制癌细胞增殖的作用。 

服药指南：

(1)瑞博西林推荐剂量为600mg，口服；每天一次，连续服用21天，停服7天， 28天为一个周期，可单独服用或与食物同服。

(2)瑞博西林与来曲唑(Letrozole)联用，每天一次，28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药，请参阅的该药物完整处方信息。

(3)患者应每天大约在同一时间服用KISQALI和来曲唑，建议最好在早晨。

(4)如果患者在服用剂量后呕吐，或者忘记服用，当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。KISQALI片剂应完整吞咽，片剂不应在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果破碎，则不应服用。

副作用：

中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少症、脱发、呕吐、便秘、头痛、背疼。

严重的副作用方面，主要是骨髓抑制：中性粒细胞减少59.3%，白细胞减少21%，经积极处理都可以改善。

这类药物能大幅度提高有效率，延长患者的生存期，副作用又是可控的，因此三期临床试验的数据一公布，3个月不到，FDA就批准瑞博西林这种方案作为首选的治疗方案了。