9291在国内上市没？

9291在国内上市没？

肺癌，在男性癌症患病率中居首，女性癌症患病率仅次于乳腺癌。85%的肺癌患者组织分型为非小细胞肺癌（NSCLC），目前已知的NSCLC相关驱动基因约有11种，EGFR、ALK、ROS1、BRAF、MET等。EGFR敏感突变，可以说是NSCLC的“黄金突变”，EGFR-TKIs靶向药在陆续且持续地更新换代，2017年第三代肺癌EGFR靶点药物9291（奥希替尼）也在国内上市，随之赢得指南一线治疗的宝座。

2018年NCCN指南中，对于EGFR发生敏感突变的NSCLC患者，一线的五种靶向药（9291（奥希替尼）、厄洛替尼、阿法替尼、吉非替尼、达克替尼）使用级别都为1类推荐。但在2019年NCCN指南更新中，对于EGFR敏感突变阳性患者的一线治疗，第三代TKI9291（奥希替尼）已更新为首选推荐。那就意味着，这类患者最好直接使用9291（奥希替尼）一线治疗，临床获益率明显高于一代或二代EGFR-TKI。

9291（奥希替尼），可以说是更改肺癌指南的“救命药”。当时其临床试验结果引得一片轰动，556例初治、晚期、具有EFGR突变（19号缺失突变或L858R突变）的NSCLC患者，对照组的患者，其mPFS为10.2个月；9291（奥希替尼）组患者的mPFS为18.9个月，得到了显著延长（P<0.0001）；包括中枢神经系统转移患者。鉴于以上显著的临床效果，9291（奥希替尼）上市后迅速跻身为肺癌靶向药的一线明星，成为EGFR突变NSCLC患者一线治疗的新标准。

9291应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。

在使用9291治疗局部晚期或转移性NSCLC前，首先需要明确EGFRT790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFRT790M突变方可使用9291治疗。

剂量：

9291的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

如果漏服9291一次，则应补服9291，除非下次服药时间在12小时以内。

9291应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。

9291剂量调整：根据患者个体的性和耐受性，可暂停用药或减量。如果需要减量，则剂量应减至40mg，每日1次。