奥希替尼获批的适应症

奥希替尼获批的适应症有哪些？

奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂。被美国FDA批准适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

奥希替尼推荐患者每天的服用剂量为80mg，口服，每天一次，直到病情恶化或呈现不耐受的副作用。患者在服用时不得将药片压碎或咀嚼，应整片吞服。能够空腹服用也能够随餐服用，若呈现漏服的状况，患者应在12小时内补服，超过12小时就不要补服了，到第二天正常服用即可。如果因为特殊原因患者身体不耐受，可在主治医生的建议下暂停用药，或减量将剂量减至40mg，每日1次。

奥希替尼常见的不良反应为：腹泻（42%）、皮疹（41%）、皮肤干燥（31%）、指甲毒性（25%）、恶心（17%）、疲乏（22%）、食欲减退（16%）、瘙痒症（14%）、咳嗽（14%）、便秘（15%）、口腔炎（12%）、呕吐（11%）、后背疼痛（13%）、头疼（10%）等。此外，在奥希替尼说明书中，黑框警告的副作用还有以下几种需要患者格外注意：

间质性肺炎：在1142名接受奥希替尼治疗的患者中，发生间质性肺炎的比例是3.9%，其中0.4%发生死亡事件。如果在用药过程中，有呼吸困难、呼吸短促、咳嗽或发烧等症状，请立即通知医生。确诊间质性肺炎，需永久停药。

心脏问题：在1142名接受奥希替尼治疗的患者中，0.9%的患者Qtc 间期＞500 msec，3.6%的患者Qtc间期增加高于基线＞60 msec，没有报道Qtc相关心律失常事件。如果在用药过程中，有感觉心跳加速，呼吸急促，脚踝和脚肿胀，头晕眼花等症状，请立即通知医生。

眼睛问题：在1142名接受奥希替尼治疗的患者中，0.7%的患者发生了角膜炎。如果在用药过程中，出现眼睛流泪、对光敏感、眼睛疼痛、眼睛发红或视力改变等症状，请立即通知医生。