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奥希替尼治疗期间要注意什么?

郭药师
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2025-01-21 15:21:22
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奥希替尼治疗期间要注意什么?奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂,奥希替尼服用前须知的注意事项:在开始奥希替尼治疗之前,如果正在服用的任何其他药物(包括处方,非处方药,维生素,草药等),要确保告诉医生,并和医生沟通是否可以同时服用。

患者服用奥希替尼的注意事项有哪些,如有以下问题,服药前患者需告诉主治医生,包括:

1, 呼吸问题

2, 有心脏问题,包括QT延长综合症

3, 已怀孕或计划怀孕。奥希替尼会影响到胎儿的发育。如果您在奥希替尼 的治疗过程中怀孕需咨询医生。

4,  正在哺乳或计划哺乳。尚不明确奥希替尼是否会进入您的乳汁中。请不要在奥希替尼的治疗过程中及治疗结束后的2周内进行哺乳。

5、间质性肺病(ILD)

在临床研究中,在使用本品的患者曾观察到重度、危及生命或致死性的间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)。暂停用药后,上述绝大多数事件均会改善或缓解。临床研究中排除了既往存在ILD病史、药物诱导性ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性ILD证据的患者。

6、QTc间期延长

在服用本品的患者中出现过QTc间期延长。QTc间期延长可导致室性快速性心律失常(如尖端扭转型室性心动过速)或猝死的风险增加。AURAex或AURA2研究期间无心律失常事件报告。通过静息心电图(ECG)检测,这两项研究排除了心脏节律或传导方面出现临床显著性异常的患者(如QTc间期>470ms) 。

 奥希替尼是国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。2017年3月24日宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物奥希替尼在国内上市。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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