瑞博西尼的获批适应症

瑞博西尼（ribociclib）自获批后，备受广大乳腺癌患者的关注。那么它获批的适应症究竟有哪些呢，下面小编给大家整理了瑞博西尼（ribociclib）的适应症。

瑞博西尼（ribociclib）于2017年3月首次获得FDA批准，与芳香化酶抑制剂联合治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女，作为一线内分泌治疗。大约72％的乳腺癌患者为HR阳性和HER2阴性。

瑞博西尼（ribociclib）联合芳香酶抑制剂治疗绝经前/围绝经期妇女的获批基于MONALEESA-7，这是一项随机，双盲，安慰剂对照试验。495名未接受过前线内分泌治疗的患者随机接受瑞博西尼（ribociclib）加非甾体芳香酶抑制剂（NSAI）/他莫昔芬和戈舍瑞林与安慰剂加NSAI/他莫昔芬和戈舍瑞林。结果显示，瑞博西尼（ribociclib）+AI组的无进展生存期（27.5个月）比安慰剂+AI组（13.8个月）更长。瑞博西尼（ribociclib）不适和与他莫昔芬联用。

瑞博西尼（ribociclib）联合氟维司群的批准基于MONALEESA-3，这也是一项随机双盲、安慰剂对照试验。726例HR阳性、HER2阴性、晚期乳腺癌的绝经后妇女，未接受过前线或只接受过一次内分泌治疗。服用瑞博西尼（ribociclib）的患者中位PFS为20.5个月，而接受安慰剂的患者为12.8个月。瑞博西尼（ribociclib）的常见副作用是感染、中性粒细胞减少、白细胞减少、头痛、咳嗽、恶心、疲劳、腹泻、呕吐、便秘、脱发和皮疹。本次推荐的瑞博西尼（ribociclib）起始剂量为口服600mg（200mg×3），每天一次，连续服用21天后休息7天。

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