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9291是什么药物?

郭药师
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2025-01-21 08:24:18
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目前癌症对人们健康影响是非常之大的,因为目前人类还处在和癌症抗争的路途上,并没有完全攻克,所以对于癌症很多方法都鲜有效果。不过好在医疗的不断进步,新的治疗方法也在不断涌现,治疗方式也在不断的完善,其中,靶向治疗因为疗效好,针对性强,副作用小,而逐渐成为了主流治疗选择之一,也被越来越多的患者所选择。当前,靶向治疗在肺癌领域是最为成熟的,因为临床经验丰富,可利用的肺癌靶向药多,而作为肺癌靶向药的代表,AZD9291奥希替尼(肺癌EGFR突变的三代靶向药)更是一款对肺癌患者意义尤其重大的靶向药。

2017年3月24日,奥希替尼9291终于完成了国内审批程序,正式进入到国内,也就是阿斯利康国产奥希替尼。对于EGFR阳性突变(G719A,G719C,S768I,L858R,L861Q等)患者,一线使用奥希替尼可使患者获得更长的PFS,达18.9个月,明显优于一代和二代EGFR TKI。奥希替尼副作用小,并且AZD9291奥希替尼具有很好的透过血脑屏障的能力,能够有效控制脑转移的病灶,甚至可以预防及延缓脑转移的发生;研究数据发现,奥希替尼 AZD9291有比较强力的入脑效果。化疗组的中位无进展生存是 4.4 个月,而奥希替尼 AZD9291组延长到了8.5个月,和没有脑转移患者的效果几乎一样。这是以往靶向抑制剂药物都没有实现的。奥希替尼 AZD9291不仅可以缩小携带 T790M 耐药突变的脑转病灶,而且对还没有耐药的 EGFR 突变脑转患者同样有效,有效率比化疗提高了一倍多达到70%,脑转移进展的风险降低了78%。所以对于脑转患者奥希替尼的疗效是非常显著的,甚至奥希替尼对野生的EGFR突变仍然有一定的抑制效果。奥希替尼9291是经受过一代EGFR抑制剂治疗并因为T790M突变耐药的非小细胞肺癌的选择,也是当前首个获批的EGFR T790M靶向用药选择。2018年《新英格兰医学杂志》发表文章显示,奥希替尼9291用于治疗由于EGFR T790M突变而耐药的肺癌患者,效果显著好于化疗药。奥希替尼9291客观缓解率大幅提高(71%对31%),中位无进展生存时间是10.1个月对4.4个月,而且常见的副作用比化疗药物要小很多(23%对47%)。

参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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