
Erivedge(维莫德吉)适用于治疗基底细胞癌(BCC)。患者癌细胞已转移至身体其他部位,术后复发或无法通过手术或放射治疗。Erivedge(维莫德吉)适于2012年1月30日获得批准,是第一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的Hedgehog信号通路靶向剂。该药还正在进行转移性结直肠癌,小细胞肺癌,晚期胃癌,胰腺癌的临床试验,成神经管细胞瘤和软骨肉瘤。该药物是由Genentech生物制药公司开发。
Erivedge(维莫德吉)价格是多少?
Erivedge(维莫德吉)已经在美国上市,受原研药专利限制,价格十分昂贵,很多患者都承担不起。美国原研药Erivedge(维莫德吉)美国地区售价如下:药剂规格:150mg-28 胶囊/瓶(盒),药房价:$11,250.39 单位:美元;药剂规格2:150mg-30 胶囊/瓶(盒),药房价:$12,053.54 单位:美元;药剂规格3:150mg-90胶囊/瓶(盒),药房价:$36,148.16单位:美元。
据医伴旅了解,维莫德吉(vismodegib)也在土耳其也上市,价格跟美国相比便宜很多,土耳其维莫德吉150mg 28胶囊/盒的规格,售价折合人民币约16000$。
维莫德吉对Hh的最高抑制作用发生在口服给药后6 h,最低有效剂量为69 mg/kg,该剂量条件下维莫德吉对D5123荷瘤小鼠抑制作用最强。采用体外试验及放射性标记维莫德吉的体内代谢相结合的方式表征维莫德吉的药代动力学特征,检测方法也均通过方法学验证。在雄性和雌性大鼠及雄性犬中口服吸收分别约为42.6%、41.6%和31%;与血浆蛋白高度结合,主要分布部位包括;肝脏、眼葡萄膜、肾上腺、白色脂肪组织、哈氏腺、肾皮质和髓质、主动脉、卵巢及小肠;主要代谢途径为氧化后进行葡萄苷酸化或硫酸化作用;主要以原形药物通过粪便排泄。
参考资料: FDA说明书更新于2023年03月27日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203388