9291是什么呢？

9291是什么呢？9291(奥希替尼)是由阿斯利康研发的第三代EGFR抑制剂，于2015年11月，被美国FDA加速批准上市。使得9291(奥希替尼)成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗失败后，病情进展的T790M突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。 2017年3月24日，中国食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准第三代肺癌靶向药物9291(奥希替尼)上市。2018年4月，9291(奥希替尼)被美国FDA批准可作为EGFR阳性肺癌患者的一线用药。

9291(奥希替尼)每天推荐服用剂量为80mg，每日服药一次，一次一片，空腹或低脂餐后服用皆可，对于有些耐受性差的患者可以遵从医嘱进行减少服药剂量，可以降低至每天40mg。每天服药的时间相同最好一致，如果患者出现忘记吃药的情况，如果在12小时以内，可以补服，如果超过12个小时，就按照下一次用药剂量服用，不能多吃。

有吞咽困难的患者可以用纯净水溶解药物后服用，不能使用其他液体饮料，也可以通过鼻咽管给药。如果因为特殊原因患者身体不耐受，可在主治医生的建议下暂停用药，或减量将剂量减至40mg，每日1次。服用9291(奥希替尼)最常见的沙副作用是皮肤干燥、腹泻、甲沟炎、皮疹，但是，与第一代易瑞沙和第二代阿法替尼EGFR靶向药物相比不良反应要小很多。

注意事项:

间质性肺病(ILD)

在临床研究中，在使用本品的患者曾观察到重度、危及生命或致死性的间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)。暂停用药后，上述绝大多数事件均会改善或缓解。临床研究中排除了既往存在ILD病史、药物诱导性ILD、需要类固醇激素治疗的放射性肺炎及临床存在活动性ILD证据的患者。

临床研究期间，在接受本品治疗的1221名患者中，有2.9%的患者出现了间质性肺病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)，其中有0.3%的受试者死亡。在两项II期研究期间，接受本品治疗的411名患者中有11名(2.7%)报告了ILD或ILD样不良反应，其中3或4级不良事件占0.7%，有1%的患者死亡。研究期间，有6.2%的日本裔患者出现了ILD，而亚裔患者和非亚裔患者的发生率分别为1.2%和2.4%。

仔细检查出现肺部症状(呼吸困难、咳嗽、发热)急性发作和/或不明原因加重的患者，排除ILD。在对这些症状查找病因时，应暂停9291(奥希替尼)的用药。如果确诊为ILD，则应永久停用本品，并采取必要的治疗措施。