




瑞博西林(Ribociclib)是一款由瑞士诺华公司研发生产的一款抗癌靶向药物。于2017年3月13日,获美国FDA批准上市,与芳香酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)联合用作初始内分泌治疗,用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。
瑞博西林作为靶向药物在使用治疗过程中避免不了会出现一些不良反应,那瑞博西林不良反应主要有哪些?
FDA处方信息显示,最常见的不良反应(发生率≥20%)是中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少、脱发、呕吐、便秘、头痛和背痛。联合组和单药组最常见的3/4级不良事件分别是中性粒细胞减少症(59%vs 1%),白细胞减少症(21%vs 1%),高血压(10% vs 11%)和丙氨酸转氨酶升高(9%vs 1%)。由于不良事件而停药的发生率分别为7.5%和2.1%。
其他不良反应:1、QT延长:告知患者QT间期延长的体征和症状。建议患者立即联系他们的医疗保健提供者,以了解QT延长的迹象或症状。2、肝胆毒性:告知患者肝胆毒性的体征和症状。建议患者立即联系其医疗保健提供者,了解肝胆毒性的体征或症状。3、中性粒细胞减少:告知患者发生中性粒细胞减少的可能性,并在他们发烧时立即联系他们的医务人员,特别是与任何感染建议相关。4、胚胎 – 胎儿毒性:建议女性具有胎儿潜在风险的生殖潜力,并在Ribociclib 瑞博西林治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。建议女性在Ribociclib 瑞博西林治疗期间怀孕或怀疑怀孕时联系其医疗保健提供者。5、哺乳期:建议哺乳期妇女在Ribociclib 瑞博西林治疗期间不要进行母乳喂养,并在最后一次给药后至少3周。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092