瑞博西林是一款治疗乳腺癌的靶向药物,也是一款口服 CDK4 / 6 抑制剂,2017年3月,基于MONALEESA-2研究的结果,瑞博西林获得FDA批准,用于联合芳香酶抑制剂一线治疗绝经后HR+以及HER2 -的晚期转移性乳腺癌患者。2018年6月,基于MONALEESA-7研究的结果,FDA扩展瑞博西林与芳香酶抑制剂的联合疗法用于绝经前/围绝经期HR+以及HER2 -的晚期转移性乳腺癌患者。
据医伴旅了解到,瑞博西林与其他药物的多种联合疗法已经作为一线治疗被使用。这些靶向药包括mTOR抑制剂和CDK4/6抑制剂。当然瑞博西林在我们用药治疗期间也是会有不良反应产生的,那瑞博西林不良反应主要有哪些我们一起来看一下。
中性粒细胞减少
在研究中,中性粒细胞减少症是最常报告的不良反应(75%),60%接受Ribociclib 瑞博西林加来曲唑的患者报告中性粒细胞计数降低3/4级(基于实验室检查结果)。在患有2级,3级或4级中性粒细胞减少症的患者中,≥2级中性粒细胞减少的中位时间为16天。在KISQALI加来曲唑治疗组中,≥3级(恢复正常或<3级)的中位时间为15天。
接受Ribociclib 瑞博西林和来曲唑治疗的患者中有1.5%报告发热性中性粒细胞减少症。由中性粒细胞减少引起的治疗中断为0.9%。
在开始用KISQALI治疗之前进行CBC。在前两个周期中每隔2周监测CBC,在每个后续4个周期的开始,并且如临床指示。
根据中性粒细胞减少的严重程度,KISQALI可能需要中断,减少或停用。
胚胎 – 胎儿毒性
根据动物研究的结果和作用机制,Ribociclib 瑞博西林可以在给孕妇服用时造成胎儿伤害。在动物繁殖研究中,基于曲线下面积(AUC),在器官发生期间给予怀孕大鼠和兔子的ribociclib分别引起母体暴露的胚胎 – 胎儿毒性,其为人类临床暴露的0.6和1.5倍。建议孕妇对胎儿有潜在风险。建议具有生殖潜力的妇女在Ribociclib 瑞博西林治疗期间使用有效避孕药,并在最后一次给药后至少3周。
QT延长
告知患者QT间期延长的体征和症状。建议患者立即联系他们的医疗保健提供者,以了解QT延长的迹象或症状。
肝胆毒性
告知患者肝胆毒性的体征和症状。建议患者立即联系其医疗保健提供者,了解肝胆毒性的体征或症状。
胚胎 – 胎儿毒性
建议女性具有胎儿潜在风险的生殖潜力,并在Ribociclib 瑞博西林治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。建议女性在Ribociclib 瑞博西林治疗期间怀孕或怀疑怀孕时联系其医疗保健提供者。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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