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瑞博西尼是什么药物呢?

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郭药师
2025-01-21 10:52:12
已帮助: 617人

瑞博西尼适用于治疗绝经后妇女的激素受体阳性和人表皮细胞生长因子受体-2 阴性的晚期或转移性乳腺癌。由瑞士诺华制药有限公司研制,是一种细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6)抑制药,与细胞周期蛋白结合,促进细胞周期时相转变,启动 DNA 合成,调控细胞转录。CDK4/6 抑制药可将肿瘤细胞阻滞于细胞周期的第一阶段,从而起到抑制肿瘤增殖的作用。

2016年8月9日获美国食品药品管理局(FDA)突破性疗法资格,FDA 于 2016 年11 月 9 日接受诺华制药有限公司瑞博西尼的新药上市申请,作为一线治疗药物,与来曲唑组合用药的治疗组与安慰药联用的对照组比较,可减少疾病进展或死亡风险达 44%,并显著延长所有患者群体9.3个月无进展生存期。FDA 给予优先审查,于2017年3月17日正式批准上市,商品名为Kisqali。

瑞博西尼服用剂量:

推荐口服剂量为600毫克。连续21天每天一次,停止服用7天,28天为一个周期,可以单独服用或与食物一起服用。

瑞博西尼每天与来曲唑联合使用一次,整个周期为28天。  来曲唑的剂量参考完整的处方。  如果它与其他芳香酶抑制剂联合使用,请参考中药物的完整处方信息。

患者应每天大约在同一时间服用本品和来曲唑,最好是早上。

如果患者服药后呕吐或忘记服瑞博西尼,则无需在同一天再次服药。下一剂应该每天同一时间服用。瑞博西尼应整粒吞咽,吞咽前不得咀嚼、压碎或裂开。如果出现破损,则不应该服用。

瑞博西尼在治疗乳腺癌领域效果还是很理想的,相信在不久的以后,瑞博西尼会正式被纳入医保,希望在那时候,我国患者都会买得到,吃得起。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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