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瑞博西林是在什么时候上市的呢?

郭药师
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2025-01-20 19:12:28
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瑞博西林是由瑞士诺华制药有限公司研发生产的,2016年8月9日,瑞博西林获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请,作为来曲唑联合用药的一线治疗药物。美国食品药品监督管理局(FDA)优先进行审查,并于2017年3月17日正式批准以商品名瑞博西林上市。2017年8月获得批准在欧盟上市,尚未在中国上市。

瑞博西林收获了美国FDA突破性疗法认定,与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的绝经期或围绝经期晚期或转栘性乳腺癌女性患者的治疗。与细胞周期蛋白的CDK依赖性结合促进细胞周期的相变,启动DNA合成以及调控细胞转录。CDK4和CDK6分子有助于控制细胞分裂,通常由乳腺癌细胞中的各种分子机制激活。然而,CDK4/6抑制剂能阻断G1期肿瘤细胞,从而抑制肿瘤增殖。瑞博西林效果显著,那我们应该怎么来服用它呢?

瑞博西林服用方法:

瑞博西林推荐剂量为600mg,口服;每天一次,连续服用21天,停服7天,28天为一个周期,可单独服用或与食物同服。瑞博西林与来曲唑联用,每天一次,28天为一完整的周期。患者应每天大约在同一时间服用瑞博西林和来曲唑,建议最好在早晨。如果患者在服用剂量后呕吐,或者忘记服用,当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。瑞博西林片剂应完整吞咽,片剂不应在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果破碎,则不应服用。

以上是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的瑞博西林的上市时间以及它的服用方法。相关问题可以咨询我们公司客服。

参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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