瑞博西尼的适应症是什么呢？

瑞博西尼与他莫昔芬或芳香酶抑制剂联合使用，作为绝经后或围绝经期晚期或转移性乳腺癌女性激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的初始内分泌疗法。诺华制药表示，瑞博西尼已被美国食品和药物管理局批准为突破性疗法。瑞博西尼的上市给众多乳腺癌患者带来了希望。瑞博西尼是细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的选择性抑制剂。抑制CDK4/6可以克服或延缓肿瘤对内分泌治疗的耐药性。那么，瑞博西尼目前批准的适应症是什么？

适应症：

(1)瑞博西尼于2017年3月首次获得美国食品药品管理局批准。它与芳香化酶抑制剂联合使用，作为绝经后患有HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女的一线内分泌治疗，以及作为一线内分泌治疗。约72%的乳腺癌患者心率呈阳性，HER2呈阴性。

(2)瑞博西尼联合芳香酶抑制剂治疗绝经前/围绝经期妇女的批准基于MONALEESA-7，这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。400多名未接受一线内分泌治疗的患者被随机分配接受瑞博西尼加非甾体芳香酶抑制剂(NSAI)/他莫昔芬和戈舍瑞林以及安慰剂加NSAI/他莫昔芬和戈舍瑞林。结果表明，瑞博西尼+AI组的无进展生存期(27.5个月)长于安慰剂+AI组(13.8个月) 瑞博西尼不适用于他莫昔芬。

(3)瑞博西尼联合氟维司群的批准基于MONALEESA-3，这也是一项随机、双盲、安慰剂对照试验。726例HR阳性、HER2阴性、晚期乳腺癌的绝经后妇女，未接受过前线或只接受过一次内分泌治疗。 服用瑞博西尼的患者平均PFS为20.5个月，服用安慰剂的患者为12.8个月。

瑞博西尼的常见副作用是感染、中性粒细胞减少、白细胞减少、头痛、咳嗽、恶心、疲劳、腹泻、呕吐、便秘、脱发和皮疹。瑞博西尼的推荐起始剂量为口服600毫克(200毫克×3)，每天一次，连续给药21天后休息7天。  如果出现上述症状，患者需要立即通知医生或药剂师。

以上是瑞博西尼目前批准的适应症。如果您有任何问题，可以咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司，我们为您提供服务。