gemtuzumab ozogamicin的用量是多少？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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吉妥单抗（gemtuzumab ozogamicin）是CD33指导的抗体 - 药物偶联物（ADC）。非临床资料表明，gemtuzumab ozogamicin的抗癌活性是由于ADC与CD33表达的肿瘤细胞结合，随后内化ADC-CD33复合物，以及在细胞内释放水解切割产生的N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼。N-乙酰基γ-卡奇霉素二甲酰肼的激活诱导双链DNA断裂，随后诱导细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。

gemtuzumab ozogamicin的推荐用法用量：

（1）新诊断的AML（联合用药）：1)诱导用药：3mg/㎡（不超过4.5mg），静脉注射，第1，4，7天使用，联合柔红霉素（Daunorubicin）及阿糖胞苷（Cytarabine）；2)巩固用药：3mg/㎡（不超过4.5mg），静脉注射，第1天使用，联合柔红霉素（Daunorubicin）及阿糖胞苷（Cytarabine）。

（2）新诊断的AML（单药用药）：1)诱导用药：6mg/㎡，静脉注射，第1天使用；3mg/㎡，静脉注射，第8天使用；2)巩固用药：若患者无疾病进展证据，2 mg/㎡，静脉注射，第1，4，7天使用，每4周一个周期，共8个周期。

（3）复发性或难治性AML（单药用药）：3mg/㎡，静脉注射，第1，4，7天使用。

（4）gemtuzumab ozogamicin使用前1小时应使用糖皮质激素，抗组胺药及对乙酰氨基酚。

参考资料： FDA说明书更新于2020年6月16日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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