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这种免疫检查点抑制剂疗效没那么惊人

郭药师
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2025-01-21 16:23:12
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法国Aix Marseille大学医学博士Fabrice Barlesi等通过研究表明,在已接受过铂类治疗的PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,与多西紫杉醇(docetaxel)相比,免疫检查点抑制剂PD-L1抗体avelumab(Bavencio)并没有改善总生存期。

这项多中心、随机和开放标III期JAVELIN Lung 200研究在IIIB或IV期非小细胞肺癌患者中将avelumab与多西紫杉醇进行比较。研究共纳入在31个国家173家医院接受治疗的792名患者,患者在接受铂类治疗后出现进展。研究中,患者按1:1比例随机分组接受avelumab或多西紫杉醇;主要分析仅针对PD-L1阳性患者。超过2/3的患者为男性。大约90%的患者既往接受过治疗。

两治疗组间中位总生存期无显著差异,avelumab组为11.4个月,多西紫杉醇组为10.3个月,风险比(HR)为0.90(96%CI,0.72-1.12;P=0.16),未达到主要研究终点。分析表明,PD-L1高表达(≥50%和≥80%)的患者中,avelumab治疗使总生存期延长。在PD-L1表达≥80%的患者中,avelumab治疗的总生存期为17.1个月,显著优于化疗的9.3个月(HR=0.59);PD-L1≥50%患者组也显示出同样趋势,总生存期分别为13.6个月和9.2个月(HR=0.67)。

两组治疗相关不良反应的发生率分别为64%vs 86%。avelumab组最常见的3-5度不良事件分别为输注相关反应(2%)、脂肪酶水平升高(1%)。多西他赛组则为中性粒细胞减少症(14%)、发热性中性粒细胞减少症(10%)和中性粒细胞计数下降(10%)。

美国加州坦普尔大学Lewis Katz医学院的Sameep Sehgal博士评论说,研究结果“让我们冷静下来并认真思考;要知道,并非所有的免疫检查点抑制剂都有惊人疗效。”他也指出,多项研究显示,其他免疫检查点抑制剂可改善肺癌患者的生存期。“该研究中PD-1表达较高患者的生存期改善也令人鼓舞,未来avelumab有望用于PD-1表达较高患者的治疗。”

研究表明,奥希替尼(Osimertinib、Osicent、泰瑞沙、AZD9291)在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中枢神经系统(CNS)转移患者中表现出良好的疗效和可控的毒性。中枢神经系统(CNS)是晚期非小细胞肺癌(NSCLC)发生转移的主要部位之一。

虽然第一代、第二代EGFR-TKI对于EGFR阳性NSCLC患者是一种有效的标准疗法,近50-60%的患者最初对这种治疗反应迅速,但最终可能通过T790M突变获得了耐药性。

奥希替尼(Osimertinib、Osicent、泰瑞沙、AZD9291)在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中作为一线治疗,相比标准疗法更具优势。了解更多肺癌药物的信息,请咨询医伴旅。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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