search 分类

MYLOTARG中国买的到吗?

郭药师
已帮助: 540人
2024-12-05 14:27:17
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

MYLOTARG中国买的到吗?Mylotarg并没有在大陆上市,在中国买不到Mylotarg,国内患者使用的Mylotarg都是国外药,Mylotarg已在海外多个国家上市,用于被认为不适合其他细胞毒化疗的复发性或难治性CD33阳性AML患者。

Mylotarg是全球第一个上市的ADC,凭借26%的应答率在2000年5月17日被FDA加速批准上市,用于治疗首次复发、60岁以上、CD33+、不适合细胞毒化疗的急性髓性白血病(AML)患者。抗体偶联药物(ADCs)是将细胞毒类化疗药通过链接子与靶向肿瘤细胞表面抗原的特异性抗体连接起来,从而让化疗药更精准地作用于肿瘤细胞,而减轻对健康组织的毒副作用。 

Mylotarg上市之后,SWOG 106研究进行初期,就发现Mylotarg治疗组有严重的致命性肝损伤,联合用药组的死亡率高于单独使用化疗组(5.7% vs 1.4%),且未表现出明显的生存获益,SWOG 106研究随之提前终止,辉瑞也在2010年6月宣布将Mylotarg自主撤市。

  2017年9月1日,依照之前专家咨询委员会6:1的投票结果,FDA再度批准MYLOTARG上市,用于治疗新确诊的CD33+成人急性髓性白血病(AML),以及对初始治疗无应答的2岁以上儿童的难治性CD33+AML。 相关资料显示,Mylotarg获得过FDA授予的孤儿药资格,其之所以再度获批,也是因为许多成人和儿童AML患者的医疗需求远未得到满足。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
相关文章
相关信息
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部